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Hämeenlinna 대사 증후군 연구 프로그램: 유채 기름이 혈청 지질 및 혈소판 기능에 미치는 영향 (HMS-03)

2010년 5월 6일 업데이트: Kanta-Häme Central Hospital

Hämeenlinna 대사 증후군 연구 프로그램(HMS): 식이 냉압착 순무 유채씨 기름과 유지방이 혈청 지질, 산화된 LDL, 동맥 탄성 및 혈소판 기능에 미치는 영향

이 연구에서는 이미 HMS-02 연구에 참여한 대사 증후군이 있는 남성을 대상으로 냉압착 순무 유채유(CTPRO)와 유지방의 식이 섭취 효과를 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 공개적이고 균형 잡힌 교차 연구는 6~8주 동안 두 가지 식이 치료 단계(Virgino (R) CTPRO 또는 버터)로 구성됩니다. 그들은 8주의 세척 기간으로 서로 분리됩니다. 두 기간 및 12시간 금식이 끝나면 경구 포도당-지방 내성 검사가 수행됩니다. 포도당을 제외하고 테스트는 크림(버터 단계 후)과 CTPRO(CTPRO 단계 후)로 구성됩니다.

그렇지 않으면 피험자(n=43)에게 정상적인 식습관을 유지하도록 요청합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00310
        • Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
      • Hämeenlinna, 핀란드, 13100
        • Linnan Klinikka
      • Hämeenlinna, 핀란드, 13530
        • Central Hospital of Kanta-Häme
      • Jokioinen, 핀란드, 31600
        • MTT Agrifood Research Finland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

31년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • HMS-02 연구에 이미 참여한 대사증후군 남성 43명
  • 까다로운 식이 연구에 참여할 의향이 있는 분

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 유채 기름
건강 보조 식품: 냉압착 순무 유채씨유(CTPRO)
  1. 6~8주의 식이 기간: CTPRO 37ml/일.
  2. 5시간 경구 포도당 및 지방 내성 검사: 포도당 및 CTPRO.
다른 이름들:
  • 버지노
ACTIVE_COMPARATOR: 유지방
건강 보조 식품: 유지방
  1. 6~8주의 식이 기간: 버터 37.5g.
  2. 5시간 경구 포도당 및 지방 내성 검사에서: 포도당 및 크림
다른 이름들:
  • 발리오 버터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 지질
기간: 6~8주
6주에서 8주의 식이 기간이 끝나면 산화된 LDL을 포함한 순환 지질의 공복 값이 결정됩니다.
6~8주
혈소판 기능
기간: 6~8주
6~8주의 식이 기간이 끝날 때 혈소판 기능이 결정됩니다.
6~8주
포도당 내성
기간: 5 시간
5시간 경구 포도당-지방 내성 검사 동안 혈장 포도당 및 인슐린 농도의 곡선 아래 면적이 결정됩니다.
5 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 탄성
기간: 6~8주
6주에서 8주의 식이 기간이 끝나면 동맥 탄성도가 결정됩니다.
6~8주
혈청 트리글리세리드 AUC
기간: 5 시간
5시간 경구 포도당-지방 내성 검사 동안 혈청 트리글리세리드 농도 곡선 아래 면적이 결정됩니다.
5 시간
혈소판 기능
기간: 5 시간
5시간 경구 포도당-지방 내성 검사 동안 혈소판 기능이 결정됩니다.
5 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kanta-Häme Central Hospital

협력자

Linnan Klinikka Oy
Finnish Red Cross Blood Service
MTT Agrifood Research Finland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KHMetS-03-AP
  • HMS-03 (다른: Ethics Committee)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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