Hämeenlinnan metabolisen oireyhtymän tutkimusohjelma: Rypsiöljyn vaikutukset seerumin lipideihin ja verihiutaleiden toimintaan (HMS-03)
torstai 6. toukokuuta 2010 päivittänyt: Kanta-Häme Central Hospital
Hämeenlinnan metabolisen oireyhtymän tutkimusohjelma (HMS): Kylmäpuristetun rypsiöljyn ja maitorasvan vaikutukset seerumin lipideihin, hapettuneeseen LDL:ään, valtimoiden elastisuuteen ja verihiutaleiden toimintaan
Tässä tutkimuksessa verrataan ravinnosta kylmäpuristetun rypsiöljyn (CTPRO) ja maitorasvan vaikutuksia metabolista oireyhtymää sairastavilla miehillä, jotka ovat jo osallistuneet HMS-02-tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä avoin ja tasapainoinen ristikkäinen tutkimus koostuu kahdesta ruokavaliohoitovaiheesta (joko Virgino (R) CTPRO tai voi) 6-8 viikon ajan. Ne erotetaan toisistaan kahdeksan viikon pesujaksolla. Molempien kuukautisten ja 12 tunnin paaston lopussa suoritetaan suun kautta otettava glukoosi-rasvasietotesti. Glukoosia lukuun ottamatta testi koostuu kermasta (voivaiheen jälkeen) ja CTPRO:sta (CTPRO-vaiheen jälkeen).
Muussa tapauksessa koehenkilöitä (n=43) pyydetään säilyttämään normaalit ruokailutottumukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00310
- Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
-
Hämeenlinna, Suomi, 13100
- Linnan Klinikka
-
Hämeenlinna, Suomi, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
-
Jokioinen, Suomi, 31600
- MTT Agrifood Research Finland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 66 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 43 metabolista oireyhtymää sairastavaa miestä, jotka ovat jo osallistuneet HMS-02-tutkimukseen
- Halukas osallistumaan vaativaan ruokavaliotutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rapsiöljy
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Maitorasva
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidit kiertävät
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Molempien 6–8 viikon ruokavaliojaksojen lopussa määritetään verenkierrossa olevien lipidien, mukaan lukien hapettuneen LDL:n, paastoarvot
|
6-8 viikkoa
|
|
Verihiutaleiden toiminta
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Molempien 6-8 viikon ruokavaliojaksojen lopussa verihiutaleiden toiminta määritetään
|
6-8 viikkoa
|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tunnin suun kautta otettavan glukoosi-rasvasietotestin aikana määritetään plasman glukoosi- ja insuliinipitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala.
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden elastisuus
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
Molempien 6-8 viikon ruokavaliojaksojen lopussa valtimoiden elastisuus määritetään
|
6-8 viikkoa
|
|
Seerumin triglyseridien AUC
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tunnin oraalisen glukoosi-rasvasietotestin aikana määritetään seerumin triglyseridipitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala
|
5 tuntia
|
|
Verihiutaleiden toiminta
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
5 tunnin oraalisen glukoosi-rasvasietotestin aikana verihiutaleiden toiminta määritetään
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saarinen HJ, Husgafvel S, Pohjantahti-Maaroos H, Wallenius M, Palomaki A. Improved insulin sensitivity and lower postprandial triglyceride concentrations after cold-pressed turnip rapeseed oil compared to cream in patients with metabolic syndrome. Diabetol Metab Syndr. 2018 May 4;10:38. doi: 10.1186/s13098-018-0340-7. eCollection 2018.
- Saarinen HJ, Sittiwet C, Simonen P, Nissinen MJ, Stenman UH, Gylling H, Palomaki A. Determining the mechanisms of dietary turnip rapeseed oil on cholesterol metabolism in men with metabolic syndrome. J Investig Med. 2018 Jan;66(1):11-16. doi: 10.1136/jim-2017-000495. Epub 2017 Aug 11.
- Palomaki A, Pohjantahti-Maaroos H, Wallenius M, Kankkunen P, Aro H, Husgafvel S, Pihlava JM, Oksanen K. Effects of dietary cold-pressed turnip rapeseed oil and butter on serum lipids, oxidized LDL and arterial elasticity in men with metabolic syndrome. Lipids Health Dis. 2010 Dec 1;9:137. doi: 10.1186/1476-511X-9-137.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 7. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHMetS-03-AP
- HMS-03 (MUUTA: Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .