Программа исследований метаболического синдрома Хямеенлинны: влияние рапсового масла на сывороточные липиды и функцию тромбоцитов (HMS-03)
6 мая 2010 г. обновлено: Kanta-Häme Central Hospital
Программа исследований метаболического синдрома Хямеенлинны (HMS): влияние рапсового масла и молочного жира холодного отжима на сывороточные липиды, окисленный ЛПНП, эластичность артерий и функцию тромбоцитов
В этом исследовании сравнивается влияние диетического потребления рапсового масла репы холодного отжима (CTPRO) и молочного жира у мужчин с метаболическим синдромом, которые уже участвовали в исследовании HMS-02.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это открытое и сбалансированное перекрестное исследование состоит из двух фаз диетического лечения (либо Virgino (R) CTPRO, либо масло) в течение 6–8 недель. Они отделены друг от друга восьминедельным периодом вымывания. В конце обоих периодов и 12-часового голодания проводят пероральный тест на толерантность к глюкозе и жиру. Кроме глюкозы, тест состоит из сливок (после фазы масла) и CTPRO (после фазы CTPRO).
В противном случае испытуемых (n = 43) просят придерживаться своих обычных диетических привычек.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00310
- Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
-
Hämeenlinna, Финляндия, 13100
- Linnan Klinikka
-
Hämeenlinna, Финляндия, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
-
Jokioinen, Финляндия, 31600
- MTT Agrifood Research Finland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 31 год до 66 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 43 мужчины с метаболическим синдромом уже участвовали в исследовании HMS-02.
- Готовы принять участие в требовательном диетическом исследовании
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рапсовое масло
|
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Молочный жир
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циркулирующие липиды
Временное ограничение: От 6 до 8 недель
|
В конце обоих 6-8-недельных периодов диеты определяются значения циркулирующих липидов натощак, включая окисленные ЛПНП.
|
От 6 до 8 недель
|
|
Функция тромбоцитов
Временное ограничение: От 6 до 8 недель
|
В конце обоих 6-8-недельных диетических периодов определяется функция тромбоцитов.
|
От 6 до 8 недель
|
|
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 5 часов
|
Во время 5-часового перорального теста на толерантность к глюкозе и жиру определяют площадь под кривой глюкозы плазмы и концентрации инсулина.
|
5 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная эластичность
Временное ограничение: От 6 до 8 недель
|
В конце обоих 6-8-недельных диетических периодов определяется эластичность артерий.
|
От 6 до 8 недель
|
|
AUC триглицеридов сыворотки
Временное ограничение: 5 часов
|
Во время 5-часового перорального теста на толерантность к глюкозе и жиру определяют площадь под кривой концентрации триглицеридов в сыворотке крови.
|
5 часов
|
|
Функция тромбоцитов
Временное ограничение: 5 часов
|
При 5-часовом пероральном глюкозо-жировом тесте определяют функцию тромбоцитов.
|
5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saarinen HJ, Husgafvel S, Pohjantahti-Maaroos H, Wallenius M, Palomaki A. Improved insulin sensitivity and lower postprandial triglyceride concentrations after cold-pressed turnip rapeseed oil compared to cream in patients with metabolic syndrome. Diabetol Metab Syndr. 2018 May 4;10:38. doi: 10.1186/s13098-018-0340-7. eCollection 2018.
- Saarinen HJ, Sittiwet C, Simonen P, Nissinen MJ, Stenman UH, Gylling H, Palomaki A. Determining the mechanisms of dietary turnip rapeseed oil on cholesterol metabolism in men with metabolic syndrome. J Investig Med. 2018 Jan;66(1):11-16. doi: 10.1136/jim-2017-000495. Epub 2017 Aug 11.
- Palomaki A, Pohjantahti-Maaroos H, Wallenius M, Kankkunen P, Aro H, Husgafvel S, Pihlava JM, Oksanen K. Effects of dietary cold-pressed turnip rapeseed oil and butter on serum lipids, oxidized LDL and arterial elasticity in men with metabolic syndrome. Lipids Health Dis. 2010 Dec 1;9:137. doi: 10.1186/1476-511X-9-137.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2005 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KHMetS-03-AP
- HMS-03 (ДРУГОЙ: Ethics Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .