Programa de pesquisa da síndrome metabólica de Hämeenlinna: efeitos do óleo de colza nos lipídios séricos e na função plaquetária (HMS-03)
6 de maio de 2010 atualizado por: Kanta-Häme Central Hospital
Programa de Pesquisa da Síndrome Metabólica de Hämeenlinna (HMS): Efeitos do óleo de colza de nabo prensado a frio dietético e da gordura do leite nos lipídios séricos, LDL oxidado, elasticidade arterial e função plaquetária
Neste estudo, os efeitos da ingestão dietética de óleo de colza prensado a frio (CTPRO) e gordura do leite são comparados em homens com síndrome metabólica que já participaram do estudo HMS-02.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo cruzado aberto e balanceado consiste em duas fases de tratamento dietético (Virgino (R) CTPRO ou manteiga) por 6 a 8 semanas. Eles são separados um do outro por um período de washout de oito semanas. Ao final de ambos os períodos e em jejum de 12 horas é realizado o teste oral de tolerância à glicose-gordura. Com exceção da glicose, o teste consiste em creme (após a fase da manteiga) e CTPRO (após a fase CTPRO).
Caso contrário, os sujeitos (n=43) são solicitados a manter seus hábitos alimentares normais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00310
- Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
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Hämeenlinna, Finlândia, 13100
- Linnan Klinikka
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Hämeenlinna, Finlândia, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
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Jokioinen, Finlândia, 31600
- MTT Agrifood Research Finland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 66 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 43 homens com síndrome metabólica já participaram do Estudo HMS-02
- Disposto a participar de um estudo dietético exigente
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Óleo de colza
|
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Gordura de leite
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipídios circulantes
Prazo: 6 a 8 semanas
|
No final de ambos os períodos de dieta de 6 a 8 semanas, os valores de jejum de lipídios circulantes, incluindo LDL oxidado, são determinados
|
6 a 8 semanas
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Função plaquetária
Prazo: 6 a 8 semanas
|
No final de ambos os períodos de dieta de 6 a 8 semanas, a função plaquetária é determinada
|
6 a 8 semanas
|
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Tolerância a glicose
Prazo: 5 horas
|
Durante um teste oral de tolerância à glicose e gordura de 5 horas, a área sob a curva da concentração plasmática de glicose e insulina é determinada
|
5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Elasticidade arterial
Prazo: 6 a 8 semanas
|
No final de ambos os períodos de dieta de 6 a 8 semanas, a elasticidade arterial é determinada
|
6 a 8 semanas
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Triglicerídeos séricos AUC
Prazo: 5 horas
|
Durante um teste oral de tolerância à glicose e gordura de 5 horas, a área sob a curva da concentração sérica de triglicerídeos é determinada
|
5 horas
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Função plaquetária
Prazo: 5 horas
|
Durante um teste oral de tolerância à glicose e gordura de 5 horas, a função plaquetária é determinada
|
5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Saarinen HJ, Husgafvel S, Pohjantahti-Maaroos H, Wallenius M, Palomaki A. Improved insulin sensitivity and lower postprandial triglyceride concentrations after cold-pressed turnip rapeseed oil compared to cream in patients with metabolic syndrome. Diabetol Metab Syndr. 2018 May 4;10:38. doi: 10.1186/s13098-018-0340-7. eCollection 2018.
- Saarinen HJ, Sittiwet C, Simonen P, Nissinen MJ, Stenman UH, Gylling H, Palomaki A. Determining the mechanisms of dietary turnip rapeseed oil on cholesterol metabolism in men with metabolic syndrome. J Investig Med. 2018 Jan;66(1):11-16. doi: 10.1136/jim-2017-000495. Epub 2017 Aug 11.
- Palomaki A, Pohjantahti-Maaroos H, Wallenius M, Kankkunen P, Aro H, Husgafvel S, Pihlava JM, Oksanen K. Effects of dietary cold-pressed turnip rapeseed oil and butter on serum lipids, oxidized LDL and arterial elasticity in men with metabolic syndrome. Lipids Health Dis. 2010 Dec 1;9:137. doi: 10.1186/1476-511X-9-137.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2005
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KHMetS-03-AP
- HMS-03 (OUTRO: Ethics Committee)
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