Programma di ricerca sulla sindrome metabolica di Hämeenlinna: effetti dell'olio di colza sui lipidi sierici e sulla funzione piastrinica (HMS-03)
6 maggio 2010 aggiornato da: Kanta-Häme Central Hospital
Programma di ricerca sulla sindrome metabolica di Hämeenlinna (HMS): effetti dell'olio di colza di rapa spremuto a freddo e del grasso del latte sui lipidi sierici, LDL ossidato, elasticità arteriosa e funzione piastrinica
In questo studio, gli effetti dell'assunzione alimentare di olio di colza di rapa spremuto a freddo (CTPRO) e grasso del latte vengono confrontati negli uomini con sindrome metabolica che hanno già partecipato allo studio HMS-02.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio cross-over aperto ed equilibrato consiste in due fasi di trattamento dietetico (Virgino (R) CTPRO o burro) da 6 a 8 settimane. Sono separati l'uno dall'altro con un periodo di washout di otto settimane. Al termine di entrambi i periodi e di 12 ore di digiuno viene eseguito un test orale di tolleranza glucosio-grassi. Ad eccezione del glucosio, il test consiste in crema (dopo la fase del burro) e CTPRO (dopo la fase CTPRO).
In caso contrario, ai soggetti (n=43) viene chiesto di mantenere le loro normali abitudini alimentari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, 00310
- Finnish Red Cross Blood Transfusion Service
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Hämeenlinna, Finlandia, 13100
- Linnan Klinikka
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Hämeenlinna, Finlandia, 13530
- Central Hospital of Kanta-Häme
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Jokioinen, Finlandia, 31600
- MTT Agrifood Research Finland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 31 anni a 66 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 43 uomini con sindrome metabolica che hanno già partecipato allo studio HMS-02
- Disposto a partecipare a uno studio dietetico impegnativo
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Olio di colza
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Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Latte grasso
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lipidi circolanti
Lasso di tempo: 6 a 8 settimane
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Alla fine di entrambi i periodi dietetici di 6-8 settimane, vengono determinati i valori a digiuno dei lipidi circolanti, comprese le LDL ossidate
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6 a 8 settimane
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Funzione piastrinica
Lasso di tempo: 6 a 8 settimane
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Alla fine di entrambi i periodi dietetici di 6-8 settimane, viene determinata la funzione piastrinica
|
6 a 8 settimane
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Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 5 ore
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Durante un test orale di tolleranza al glucosio-grasso della durata di 5 ore, viene determinata l'area sotto la curva della glicemia plasmatica e della concentrazione di insulina
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5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elasticità arteriosa
Lasso di tempo: 6 a 8 settimane
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Alla fine di entrambi i periodi dietetici di 6-8 settimane, viene determinata l'elasticità arteriosa
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6 a 8 settimane
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AUC dei trigliceridi sierici
Lasso di tempo: 5 ore
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Durante un test orale di tolleranza al glucosio-grasso della durata di 5 ore, viene determinata l'area sotto la curva della concentrazione sierica di trigliceridi
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5 ore
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Funzione piastrinica
Lasso di tempo: 5 ore
|
Durante un test orale di tolleranza al glucosio-grasso della durata di 5 ore viene determinata la funzione piastrinica
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5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Saarinen HJ, Husgafvel S, Pohjantahti-Maaroos H, Wallenius M, Palomaki A. Improved insulin sensitivity and lower postprandial triglyceride concentrations after cold-pressed turnip rapeseed oil compared to cream in patients with metabolic syndrome. Diabetol Metab Syndr. 2018 May 4;10:38. doi: 10.1186/s13098-018-0340-7. eCollection 2018.
- Saarinen HJ, Sittiwet C, Simonen P, Nissinen MJ, Stenman UH, Gylling H, Palomaki A. Determining the mechanisms of dietary turnip rapeseed oil on cholesterol metabolism in men with metabolic syndrome. J Investig Med. 2018 Jan;66(1):11-16. doi: 10.1136/jim-2017-000495. Epub 2017 Aug 11.
- Palomaki A, Pohjantahti-Maaroos H, Wallenius M, Kankkunen P, Aro H, Husgafvel S, Pihlava JM, Oksanen K. Effects of dietary cold-pressed turnip rapeseed oil and butter on serum lipids, oxidized LDL and arterial elasticity in men with metabolic syndrome. Lipids Health Dis. 2010 Dec 1;9:137. doi: 10.1186/1476-511X-9-137.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2010
Primo Inserito (STIMA)
7 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KHMetS-03-AP
- HMS-03 (ALTRO: Ethics Committee)
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