2型糖尿病の管理における補完療法としての共役リノール酸（CLA）の補給（女性糖尿病研究） (WDS)
2010年5月10日 更新者：Ohio State University
この研究の目的は、2 型糖尿病 (T2DM) 患者の体組成、耐糖能、空腹時血漿グルコースとインスリン、およびヘモグロビン A1c (HbA1c) を改善するための補完療法としての CLA の役割を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
このデザインは、単一の施設で実施される二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー試験です。
主な変数は、3 時間の経口耐糖能試験中の曲線下の血漿グルコース面積のベースラインから 16 週までの変化です。
二次変数には、グルコースとインスリンの空腹時レベル、耐糖能、ヘモグロビンA1c、肝酵素、アディポサイトカイン、血中脂質プロファイル、および体組成の変化が含まれます。
サポート エンドポイントには、食事摂取量、身体活動、脂肪酸、およびバイタル サインが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の診断
- 肥満
- 閉経後
- HbA1c >6.49かつ<14.1
除外基準:
- タバコの使用
- 薬物乱用
- 認知機能障害
- 腎疾患
- 異常な肝機能
- 消化器疾患
- 外因性インスリンの使用
- -現在または過去6か月以内のホルモン補充療法の使用
- ペースメーカー/除細動器
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：ベニバナ油
紅花油 8.0g/日
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紅花油 8.0g/日
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実験的：CLA 6.4g/日
1日6.4gの共役リノール酸を合計8.0gのオイルで補うサプリメント
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6.4 g CLA/日、カプセル形態、16 週間のアーム用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿グルコースAUCの変化
時間枠：ベースラインと16週目
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ベースラインから16週までの血漿グルコースAUC（0〜3時間）の有意な変化。
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ベースラインと16週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン感受性の変化
時間枠：ベースラインおよび 16 週目まで 4 週間ごと
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ベースラインおよび 16 週目まで 4 週間ごと
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耐糖能の変化
時間枠：ベースラインおよび 4 週間ごとに 16 週間
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ベースラインおよび 4 週間ごとに 16 週間
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HbA1cの変化
時間枠：ベースラインと16週目
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ベースラインと16週目
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血中脂質プロファイルの変化
時間枠：ベースラインおよび 4 週間ごとに 16 週間
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ベースラインおよび 4 週間ごとに 16 週間
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血清アディポサイトカインの変化
時間枠：ベースラインおよび 4 週間ごとに 16 週間
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ベースラインおよび 4 週間ごとに 16 週間
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肝酵素の変化
時間枠：ベースラインおよび 4 週間ごとに 16 週間
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ベースラインおよび 4 週間ごとに 16 週間
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体組成の変化
時間枠：ベースラインおよび 4 週間ごとに 16 週間
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ベースラインおよび 4 週間ごとに 16 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月10日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。