Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiegészítés konjugált linolsavval (CLA), mint kiegészítő terápia a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésében (Női cukorbetegség vizsgálata) (WDS)

2010. május 10. frissítette: Ohio State University
E vizsgálat célja a CLA kiegészítő terápia szerepének meghatározása a testösszetétel, a glükóz tolerancia, az éhomi plazma glükóz és inzulin, valamint a hemoglobinA1c (HbA1c) javításában 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A terv egy kettős vak, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálat, amelyet egyetlen helyszínen végeztek. Az elsődleges változó a kiindulási értékről a 16. hétre a plazma glükóz területének változása a görbe alatt egy háromórás orális glükóz tolerancia teszt során. A másodlagos változók közé tartozik a glükóz és az inzulin éhgyomri szintjének változása, a glükóztolerancia, a hemoglobinA1c, a májenzimek, az adipocitokinek, a vér lipidprofilja és a testösszetétel változása. A támogató végpontok közé tartozik a táplálékbevitel, a fizikai aktivitás, a zsírsavak és az életjelek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa
  • elhízott
  • posztmenopauzális
  • HbA1c >6,49 és <14,1

Kizárási kritériumok:

  • dohányhasználat
  • szerhasználat
  • károsodott kognitív funkció
  • vesebetegség
  • kóros májműködés
  • gyomor-bélrendszeri betegségek
  • exogén inzulin alkalmazása
  • hormonpótló terápia jelenleg vagy az elmúlt 6 hónapban történő alkalmazása
  • pacemaker/defibrillátor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Sáfrányolaj
8,0 g/nap pórsáfrányolaj
Étrend-kiegészítő: Sáfrányolaj
8,0 g/nap pórsáfrányolaj
Kísérleti: CLA 6,4g/nap
Konjugált linolsav 6,4 g/nap dózisban, összesen 8,0 g olajjal kiegészítve
Étrend-kiegészítő: Konjugált linolsav (CLA)
6,4 g CLA/nap, kapszula formában, 16 hetes karon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a plazma glükóz AUC változása
Időkeret: alapvonal és 16. hét
a plazma glükóz AUC szignifikáns változása (0-3 óra) a kiindulási értéktől a 16. hétig.
alapvonal és 16. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az inzulinérzékenység változása
Időkeret: alapvonal és 4 hetente a 16. hétig
alapvonal és 4 hetente a 16. hétig
a glükóz tolerancia változása
Időkeret: kiindulási és 4 hetente 16 héten keresztül
kiindulási és 4 hetente 16 héten keresztül
a HbA1c változása
Időkeret: alapvonal és 16. hét
alapvonal és 16. hét
a vér lipidprofiljának változása
Időkeret: kiindulási és 4 hetente 16 héten keresztül
kiindulási és 4 hetente 16 héten keresztül
a szérum adipocitokinek változása
Időkeret: kiindulási és 4 hetente 16 héten keresztül
kiindulási és 4 hetente 16 héten keresztül
májenzimek változása
Időkeret: kiindulási és 4 hetente 16 héten keresztül
kiindulási és 4 hetente 16 héten keresztül
a testösszetétel változása
Időkeret: kiindulási és 4 hetente 16 héten keresztül
kiindulási és 4 hetente 16 héten keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Együttműködők

Cognis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martha A. Belury, PhD, Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2010. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2003H0122

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Sáfrányolaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel