补充共轭亚油酸 (CLA) 作为 2 型糖尿病管理的补充疗法（女性糖尿病研究） (WDS)
2010年5月10日 更新者：Ohio State University
本研究的目的是确定 CLA 作为补充疗法在改善 2 型糖尿病 (T2DM) 受试者的身体成分、葡萄糖耐量、空腹血糖和胰岛素以及血红蛋白 A1c (HbA1c) 方面的作用。
研究概览
详细说明
该设计是一项在单一地点进行的双盲、安慰剂对照、交叉研究。
主要变量是在三小时口服葡萄糖耐量试验期间血浆葡萄糖曲线下面积从基线到第 16 周的变化。
次要变量包括空腹葡萄糖和胰岛素水平、葡萄糖耐量、血红蛋白 A1c、肝酶、脂肪细胞因子、血脂谱和身体成分的变化。
支持性终点包括膳食摄入量、体力活动、脂肪酸和生命体征。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病的诊断
- 肥胖的
- 绝经后
- HbA1c >6.49 且 <14.1
排除标准：
- 使用烟草
- 药物滥用
- 认知功能受损
- 肾病
- 肝功能异常
- 肠胃疾病
- 使用外源性胰岛素
- 当前或过去 6 个月内使用激素替代疗法
- 起搏器/除颤器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：红花油
8.0 克/天红花油
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8.0 克/天红花油
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实验性的：共轭亚油酸 6.4 克/天
共轭亚油酸，剂量为 6.4 克/天，含 8.0 克油的补充剂
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6.4 克 CLA/天，胶囊形式，用于 16 周的手臂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆葡萄糖 AUC 的变化
大体时间：基线和第 16 周
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从基线到第 16 周，血浆葡萄糖 AUC (0-3 h) 发生显着变化。
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基线和第 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胰岛素敏感性的变化
大体时间：基线和每 4 周一次，直到第 16 周
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基线和每 4 周一次，直到第 16 周
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糖耐量改变
大体时间：基线和每 4 周一次，持续 16 周
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基线和每 4 周一次，持续 16 周
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HbA1c 的变化
大体时间：基线和第 16 周
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基线和第 16 周
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血脂变化
大体时间：基线和每 4 周一次，持续 16 周
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基线和每 4 周一次，持续 16 周
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血清脂肪细胞因子的变化
大体时间：基线和每 4 周一次，持续 16 周
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基线和每 4 周一次，持续 16 周
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肝酶的变化
大体时间：基线和每 4 周一次，持续 16 周
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基线和每 4 周一次，持续 16 周
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身体成分的变化
大体时间：基线和每 4 周一次，持续 16 周
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基线和每 4 周一次，持续 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月10日
首次发布 (估计)
2010年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月10日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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