제2형 당뇨병 관리의 보완 요법으로서 공액 리놀레산(CLA) 보충(여성 당뇨병 연구) (WDS)
2010년 5월 10일 업데이트: Ohio State University
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병(T2DM) 환자에서 체성분, 포도당 내성, 공복 혈장 포도당 및 인슐린, 헤모글로빈 A1c(HbA1c)를 개선하기 위한 보완 요법으로서 CLA의 역할을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
디자인은 단일 사이트에서 수행되는 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구입니다.
1차 변수는 3시간 경구 내당능 검사 동안 곡선 아래 혈장 포도당 면적의 기준선에서 16주까지의 변화입니다.
이차 변수에는 공복 시 포도당 및 인슐린 수준의 변화, 포도당 내성, 헤모글로빈 A1c, 간 효소, 아디포사이토카인, 혈중 지질 프로필 및 체성분이 포함됩니다.
지원 종점에는 식이 섭취, 신체 활동, 지방산 및 활력 징후가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단
- 뚱뚱한
- 폐경기
- HbA1c >6.49 및 <14.1
제외 기준:
- 담배 사용
- 물질 남용
- 인지 기능 장애
- 신장 질환
- 비정상적인 간 기능
- 위장병
- 외인성 인슐린 사용
- 현재 또는 지난 6개월 이내에 호르몬 대체 요법 사용
- 심박조율기/제세동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 홍화유
8.0g/일 홍화유
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홍화유 8.0g/일
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실험적: CLA 6.4g/일
총 8.0g의 오일을 함유한 보충제에 일일 6.4g의 공액 리놀레산
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6.4g CLA/일, 캡슐 형태, 16주 팔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 포도당 AUC의 변화
기간: 기준선 및 16주차
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기준선에서 16주차까지 혈장 포도당 AUC(0-3시간)의 상당한 변화.
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기준선 및 16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 감수성의 변화
기간: 기준선 및 16주까지 4주마다
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기준선 및 16주까지 4주마다
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포도당 내성의 변화
기간: 기준선 및 16주 동안 4주마다
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기준선 및 16주 동안 4주마다
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HbA1c의 변화
기간: 기준선 및 16주차
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기준선 및 16주차
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혈중 지질 프로필의 변화
기간: 기준선 및 16주 동안 4주마다
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기준선 및 16주 동안 4주마다
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혈청 아디포사이토카인의 변화
기간: 기준선 및 16주 동안 4주마다
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기준선 및 16주 동안 4주마다
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간 효소의 변화
기간: 기준선 및 16주 동안 4주마다
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기준선 및 16주 동안 4주마다
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체성분의 변화
기간: 기준선 및 16주 동안 4주마다
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기준선 및 16주 동안 4주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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