ブレイン コンピューター インターフェイスの家庭内研究
捜査官は、重度の麻痺を持つ人々を助けるためのツールを開発しています. このツールは、ブレイン・コンピューター・インターフェース (BCI) と呼ばれます。 BCI は、コンピューターやその他の電子デバイスに接続できます。
この研究では、ALS を持つ人が BCI を使用してコミュニケーションをとり、車椅子の傾きを制御し、その他のタスクを実行できるようになり、自立性が向上します。
調査の概要
詳細な説明
電動車いすの傾斜位置を操作するための BCI の実現可能性に関するこの小規模な研究は、家庭で BCI を使用するために必要な条件と支持構造を決定するためにも設計されました。 この研究では、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) の患者の自宅に BCI が設置されます。 彼らは、BCI を運用および維持するためのトレーニングを受けます。 BCI は、彼らが主に関心のある少なくとも 1 つのタスクにアクセスできるようにします。 タスクには、コミュニケーション、コンピューターへのアクセス、支援技術の制御、または車椅子の座席位置の制御が含まれる場合があります。 BCIの使用に関するデータは、調査全体で収集されます。 各参加者が車椅子に接続し、必要に応じて通信オプションを提供するためのカスタム インストールが行われます。 参加者が使用する個々の車椅子の制御要件が異なるため、各インスタレーションは独自のプロトタイプであることが期待されます。
6名の参加者を登録する予定でしたが、1名しか登録できませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 現在、コミュニケーションや支援技術のコントロールの操作が困難であるか、または今後 6 か月以内に困難になる可能性があります。
- BCI表示が見える
- 参加に関する指示を理解し、覚えることができる。
- 車いすポータブルBCIホストコンピュータを収容できる環境に住んでいる
- 同じ物理的環境に少なくとも 6 か月間住むことが期待されます。
- -この研究への参加を支持する家族と介護者がいます。
- -技術的に能力があり、BCIシステムのセットアップと操作を学ぶ意欲があり、少なくとも6か月間被験者と一緒にいる可能性が高い主介護者がいます。
- BCI を使用できることが示されています (別の IRB での実験セッションで、例: ハム 00012968)。
- BCIテクノロジーの現状の欠点を明確に理解している
除外基準:
- 開放性頭部病変、または電極の繰り返し適用によって悪化する可能性がある頭部の皮膚破壊の問題の病歴。
- インフォームドコンセントを与えるのに十分なコミュニケーションが取れない。
- 光過敏性てんかんの病歴
- 既知の重大な認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ブレインコンピュータインターフェース 家庭用
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患者は、BCI を週に少なくとも 10 時間使用し、毎月のパフォーマンス評価セッションを完了する限り、自宅で使用するために BCI を与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ALS患者によるBCI使用期間。
時間枠：最長 18 か月間の月次測定。
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各参加者による BCI 使用の月数。
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最長 18 か月間の月次測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイスとテキストを制御するための BCI の精度の変化
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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精度パーセンテージの変化 (つまり、1 か月あたりの累積正解数を 1 か月あたりの意図したセクションの累積数で割ったもの)。
6 か月ごとの傾向を調べます。
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6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- J0002
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