Uno studio interno sulle interfacce del computer cerebrale
Gli investigatori stanno sviluppando uno strumento per aiutare le persone gravemente paralizzate. Questo strumento è chiamato interfaccia cervello-computer (BCI). I BCI possono connettersi a computer o altri dispositivi elettronici.
Questo studio consente a una persona con SLA di comunicare, controllare l'inclinazione della sedia a rotelle ed eseguire altre attività utilizzando un BCI, aumentando così la propria indipendenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio su piccola scala sulla fattibilità di un BCI per azionare la posizione inclinata di una carrozzina elettrica è stato progettato anche per determinare le condizioni e le strutture di supporto necessarie per l'uso di un BCI in casa. In questo studio, le persone con sclerosi laterale amiotrofica (SLA) avranno un BCI nella loro casa. Riceveranno una formazione per gestire e mantenere la BCI. Il BCI consentirà loro di accedere ad almeno un compito di loro primario interesse. L'attività può includere la comunicazione, l'accesso al computer, il controllo della tecnologia assistiva o il controllo della posizione del sedile della sedia a rotelle. I dati riguardanti l'uso del BCI saranno raccolti durante lo studio. Verranno realizzate installazioni personalizzate per consentire a ciascun partecipante di connettersi alla propria sedia a rotelle e fornire opzioni di comunicazione, se necessario. Ogni installazione dovrebbe essere un prototipo unico a causa dei diversi requisiti di controllo per le singole sedie a rotelle utilizzate dai partecipanti.
Volevamo iscrivere sei partecipanti, ma siamo riusciti a iscriverne solo uno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più.
- Al momento ha difficoltà a comunicare o utilizzare i controlli per la tecnologia assistiva o probabilmente avrà difficoltà nei prossimi sei mesi.
- In grado di vedere il display BCI
- In grado di comprendere e ricordare le istruzioni relative alla partecipazione.
- Vivere in un ambiente in grado di ospitare il computer host BCI portatile su sedia a rotelle
- Si prevede di vivere nello stesso ambiente fisico per almeno 6 mesi.
- Ha una famiglia e uno o più caregiver che sostengono la partecipazione a questa ricerca.
- Ha un assistente primario tecnicamente capace, disposto ad apprendere la configurazione e il funzionamento del sistema BCI e che probabilmente rimarrà con il soggetto per almeno 6 mesi.
- È stato dimostrato di essere in grado di utilizzare un BCI (in una sessione sperimentale sotto un altro IRB, ad es. HUM 00012968).
- Ha una chiara comprensione delle carenze dello stato attuale della tecnologia BCI
Criteri di esclusione:
- Lesioni alla testa aperte o una storia di problemi con rottura della pelle sulla testa che possono essere aggravati dall'applicazione ripetuta di elettrodi.
- Incapacità di comunicare abbastanza bene da dare il consenso informato.
- Storia di epilessia fotosensibile
- Deficit cognitivi significativi noti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Interfaccia Brain Computer per uso domestico
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Ai pazienti verrà fornito il BCI per l'uso a domicilio, a condizione che utilizzino il BCI almeno 10 ore settimanali e completino sessioni mensili di valutazione delle prestazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'utilizzo di BCI da parte di persone con SLA.
Lasso di tempo: Misurazioni mensili per un periodo fino a 18 mesi.
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Numero di mesi di utilizzo di BCI da parte di ciascun partecipante.
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Misurazioni mensili per un periodo fino a 18 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche nella precisione di BCI per il controllo di dispositivi e testo
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Variazioni nella percentuale di precisione (ovvero, selezioni corrette cumulative al mese divise per il numero cumulativo di sezioni previste al mese).
Alla ricerca di tendenze su ogni periodo di 6 mesi.
|
6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- J0002
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