Kotitutkimus aivotietokoneliitännöistä
Tutkijat kehittävät työkalua vakavasti halvaantuneiden ihmisten auttamiseksi. Tätä työkalua kutsutaan aivo-tietokonerajapinnaksi (BCI). BCI:t voivat muodostaa yhteyden tietokoneisiin tai muihin elektronisiin laitteisiin.
Tämän tutkimuksen avulla henkilö, jolla on ALS, voi kommunikoida, hallita pyörätuolin kallistusta ja suorittaa muita tehtäviä BCI:n avulla, mikä lisää heidän itsenäisyyttään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pienimuotoinen tutkimus BCI:n toteutettavuudesta käyttää sähköpyörätuolin kallistusasentoa suunniteltiin myös määrittämään olosuhteet ja tukirakenteet, joita tarvitaan BCI:n käyttöön kotona. Tässä tutkimuksessa ihmisillä, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), on kotonaan BCI. He saavat koulutusta BCI:n käyttämiseksi ja ylläpitämiseksi. BCI antaa heille pääsyn ainakin yhteen heidän ensisijaisesti kiinnostavaan tehtävään. Tehtävä voi sisältää yhteydenpitoa, tietokoneiden käyttöä, apuvälineiden ohjausta tai pyörätuolin istuimen asennon hallintaa. BCI:n käyttöä koskevia tietoja kerätään koko tutkimuksen ajan. Jokaiselle osallistujalle tehdään räätälöidyt asennukset, jotta he voivat liittyä pyörätuoliinsa ja tarjota tarvittaessa viestintävaihtoehtoja. Jokaisen asennuksen odotetaan olevan ainutlaatuinen prototyyppi, koska osallistujien käyttämien yksittäisten pyörätuolien ohjausvaatimukset vaihtelevat.
Tarkoituksenamme oli ilmoittaa kuusi osallistujaa, mutta pystyimme ilmoittamaan vain yhden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi.
- Sinulla on tällä hetkellä vaikeuksia kommunikoida tai käyttää aputekniikan säätimiä tai sinulla on todennäköisesti vaikeuksia seuraavan kuuden kuukauden aikana.
- Pystyy näkemään BCI-näytön
- Pystyy ymmärtämään ja muistamaan osallistumisohjeet.
- Elä ympäristössä, johon mahtuu pyörätuolin kannettava BCI-isäntätietokone
- Odotetaan asuvan samassa fyysisessä ympäristössä vähintään 6 kuukautta.
- Hänellä on perhe ja omaishoitaja(t), jotka tukevat osallistumista tähän tutkimukseen.
- Hänellä on ensisijainen hoitaja, joka on teknisesti pätevä, halukas oppimaan BCI-järjestelmän asennuksen ja toiminnan ja todennäköisesti pysyy tutkittavana vähintään 6 kuukautta.
- On osoitettu pystyvän käyttämään BCI:tä (kokeellisessa istunnossa toisen IRB:n alla, esim. HUM 00012968).
- Hän ymmärtää selkeästi BCI-tekniikan nykytilan puutteet
Poissulkemiskriteerit:
- Pään avonaiset leesiot tai pään ihon hajoamiseen liittyvät ongelmat, joita voi pahentaa toistuva elektrodien käyttö.
- Kyvyttömyys kommunikoida tarpeeksi hyvin tietoisen suostumuksen antamiseksi.
- Valoherkän epilepsian historia
- Tunnetut merkittävät kognitiiviset puutteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Aivotietokoneen käyttöliittymä kotikäyttöön
|
Potilaille annetaan BCI kotona käytettäväksi, kunhan he käyttävät BCI:tä vähintään 10 tuntia viikossa ja suorittavat kuukausittaiset suorituskyvyn arviointiistunnot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ALS-potilaiden BCI-käytön kesto.
Aikaikkuna: Kuukausittaiset mittaukset jopa 18 kuukauden ajan.
|
Kunkin osallistujan BCI-käytön kuukausien määrä.
|
Kuukausittaiset mittaukset jopa 18 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset BCI:n tarkkuudessa ohjauslaitteiden ja tekstin osalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Tarkkuusprosentin muutokset (eli kumulatiiviset oikeat valinnat kuukaudessa jaettuna kuukaudessa tarkoitettujen osien kumulatiivisella määrällä).
Etsitkö trendejä jokaiselta 6 kuukauden jaksolta.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J0002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .