Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашнее исследование компьютерных интерфейсов мозга

14 марта 2017 г. обновлено: Jane Huggins, PhD, University of Michigan

Исследователи разрабатывают инструмент, который поможет людям, которые сильно парализованы. Этот инструмент называется интерфейсом мозг-компьютер (BCI). BCI могут подключаться к компьютерам или другим электронным устройствам.

Это исследование позволяет человеку с БАС общаться, контролировать наклон своей инвалидной коляски и выполнять другие задачи с помощью BCI, тем самым повышая его независимость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это мелкомасштабное исследование возможности использования BCI для управления положением наклона инвалидной коляски с электроприводом также было разработано для определения условий и поддерживающих конструкций, необходимых для использования BCI в домашних условиях. В этом исследовании люди с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) будут иметь дома BCI. Они пройдут обучение по эксплуатации и обслуживанию BCI. BCI позволит им получить доступ по крайней мере к одной задаче, представляющей для них основной интерес. Задача может включать в себя связь, доступ к компьютеру, управление вспомогательными технологиями или управление положением сиденья инвалидной коляски. Данные об использовании BCI будут собираться на протяжении всего исследования. Индивидуальные установки будут сделаны для каждого участника, чтобы он мог подключиться к своей инвалидной коляске и, при необходимости, предоставить возможности связи. Ожидается, что каждая установка будет уникальным прототипом из-за различных требований к управлению отдельными инвалидными колясками, используемыми участниками.

Мы планировали набрать шестерых участников, но смогли зарегистрировать только одного.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • В настоящее время испытывает трудности с общением или управлением вспомогательными технологиями или, вероятно, столкнется с трудностями в ближайшие шесть месяцев.
  • Возможность видеть дисплей BCI
  • Способен понять и запомнить инструкции, касающиеся участия.
  • Живите в среде, которая может вместить переносной хост-компьютер BCI для инвалидных колясок.
  • Ожидается, что они проживут в одной и той же физической среде не менее 6 месяцев.
  • Имеет семью и опекунов, которые поддерживают участие в этом исследовании.
  • Имеет основного опекуна, который технически способен, готов изучить настройку и работу системы BCI и, вероятно, останется с субъектом не менее 6 месяцев.
  • Было показано, что он может использовать BCI (в экспериментальном сеансе под другим IRB, например. ГУМ 00012968).
  • Имеет четкое представление о недостатках современного состояния технологии BCI.

Критерий исключения:

  • Открытые поражения головы или проблемы с повреждением кожи головы в анамнезе, которые могут усугубляться повторным наложением электродов.
  • Неспособность общаться достаточно хорошо, чтобы дать информированное согласие.
  • История светочувствительной эпилепсии
  • Известные значительные когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Мозговой компьютерный интерфейс для домашнего использования
Устройство: Мозговой компьютерный интерфейс для управления наклоном инвалидной коляски
Пациентам будет предоставлен BCI для использования на дому, если они используют BCI не менее 10 часов в неделю и проходят ежемесячные сеансы оценки эффективности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность использования BCI людьми с БАС.
Временное ограничение: Ежемесячные замеры на срок до 18 месяцев.
Количество месяцев использования BCI каждым участником.
Ежемесячные замеры на срок до 18 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в точности BCI для управления устройствами и текстом
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменения в процентах точности (т. е. совокупное количество правильных выборов за месяц, деленное на совокупное количество предполагаемых разделов в месяц). Поиск тенденций за каждые 6 месяцев.
6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • J0002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться