Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe badanie interfejsów mózg-komputer

14 marca 2017 zaktualizowane przez: Jane Huggins, PhD, University of Michigan

Badacze opracowują narzędzie, które pomoże osobom poważnie sparaliżowanym. To narzędzie nazywa się interfejsem mózg-komputer (BCI). BCI mogą łączyć się z komputerami lub innymi urządzeniami elektronicznymi.

Badanie to pozwala osobie z ALS komunikować się, kontrolować nachylenie wózka inwalidzkiego i wykonywać inne zadania za pomocą BCI, zwiększając w ten sposób ich niezależność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie na małą skalę wykonalności BCI do obsługi pozycji pochylenia elektrycznego wózka inwalidzkiego zostało również zaprojektowane w celu określenia warunków i konstrukcji wspierających niezbędnych do korzystania z BCI w domu. W tym badaniu osoby ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS) będą miały w domu BCI. Przejdą szkolenie w zakresie obsługi i konserwacji BCI. BCI umożliwi im dostęp do co najmniej jednego zadania, które ich najbardziej interesuje. Zadanie może obejmować komunikację, dostęp do komputera, kontrolę technologii wspomagających lub kontrolę pozycji siedzenia wózka inwalidzkiego. Dane dotyczące wykorzystania BCI będą zbierane przez cały czas trwania badania. Zostaną wykonane niestandardowe instalacje dla każdego uczestnika, aby połączyć się z wózkiem inwalidzkim i zapewnić opcje komunikacji w razie potrzeby. Oczekuje się, że każda instalacja będzie unikalnym prototypem ze względu na różne wymagania dotyczące kontroli poszczególnych wózków inwalidzkich używanych przez uczestników.

Chcieliśmy zarejestrować sześciu uczestników, ale udało nam się zapisać tylko jednego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy.
  • Obecnie ma trudności z komunikowaniem się lub obsługą elementów sterujących technologii wspomagającej lub może mieć trudności w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
  • Możliwość zobaczenia wyświetlacza BCI
  • Potrafi zrozumieć i zapamiętać instrukcje dotyczące uczestnictwa.
  • Mieszkaj w środowisku, które może pomieścić przenośny komputer hosta BCI na wózku inwalidzkim
  • Oczekuje się, że będzie żył w tym samym środowisku fizycznym przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Ma rodzinę i opiekunów, którzy wspierają udział w tym badaniu.
  • Ma głównego opiekuna, który jest zdolny technicznie, chce nauczyć się konfiguracji i obsługi systemu BCI i prawdopodobnie pozostanie z pacjentem przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Wykazano, że jest w stanie używać BCI (w sesji eksperymentalnej pod innym IRB, np. HUM 00012968).
  • Ma jasne zrozumienie wad obecnego stanu technologii BCI

Kryteria wyłączenia:

  • Otwarte zmiany chorobowe głowy lub historia problemów z rozpadem skóry na głowie, które mogą się nasilać przez wielokrotne zakładanie elektrod.
  • Niezdolność do komunikowania się na tyle dobrze, aby wyrazić świadomą zgodę.
  • Historia padaczki światłoczułej
  • Znane znaczne deficyty poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Interfejs komputera mózgowego do użytku domowego
Urządzenie: Interfejs komputera mózgowego do kontroli pochylenia wózka inwalidzkiego
Pacjenci otrzymają BCI do użytku domowego, o ile będą korzystać z BCI co najmniej 10 godzin tygodniowo i ukończyć comiesięczne sesje oceny sprawności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas korzystania z BCI przez osoby z ALS.
Ramy czasowe: Miesięczne pomiary przez okres do 18 miesięcy.
Liczba miesięcy korzystania z BCI przez każdego uczestnika.
Miesięczne pomiary przez okres do 18 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w dokładności BCI do sterowania urządzeniami i tekstem
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
Zmiany w procentach dokładności (tj. skumulowana liczba poprawnych wyborów na miesiąc podzielona przez skumulowaną liczbę zamierzonych sekcji na miesiąc). Wyszukiwanie trendów w każdym okresie 6 miesięcy.
6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J0002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na Interfejs komputera mózgowego do kontroli pochylenia wózka inwalidzkiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj