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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01123200
두뇌 컴퓨터 인터페이스에 대한 가정 내 연구
수사관들은 심하게 마비된 사람들을 돕기 위한 도구를 개발하고 있습니다. 이 도구를 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)라고 합니다. BCI는 컴퓨터 또는 기타 전자 장치에 연결할 수 있습니다.
이 연구는 ALS를 가진 사람이 BCI를 사용하여 의사소통하고, 휠체어 기울기를 제어하고, 다른 작업을 수행할 수 있도록 하여 독립성을 높입니다.
연구 개요
상세 설명
전동 휠체어의 기울기 위치를 작동하기 위한 BCI의 타당성에 대한 이 소규모 연구는 가정에서 BCI를 사용하는 데 필요한 조건과 지지 구조를 결정하기 위해 설계되었습니다. 이 연구에서 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자는 집에 BCI를 갖게 됩니다. 그들은 BCI를 운영하고 유지하기 위한 교육을 받게 됩니다. BCI는 그들에게 적어도 하나의 주요 관심사에 대한 액세스를 허용할 것입니다. 작업에는 의사 소통, 컴퓨터 액세스, 보조 기술 제어 또는 휠체어 좌석 위치 제어가 포함될 수 있습니다. BCI 사용에 관한 데이터는 연구 전반에 걸쳐 수집됩니다. 각 참가자가 휠체어에 연결하고 필요한 경우 통신 옵션을 제공할 수 있도록 맞춤형 설치가 이루어집니다. 참가자가 사용하는 개별 휠체어에 대한 제어 요구 사항이 다르기 때문에 각 설치는 고유한 프로토타입이 될 것으로 예상됩니다.
6명의 참가자를 등록하려고 했지만 한 명만 등록할 수 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 보조 기술 제어를 전달하거나 작동하는 데 어려움이 있거나 향후 6개월 내에 어려움을 겪을 가능성이 있습니다.
- BCI 디스플레이를 볼 수 있음
- 참여에 관한 지시사항을 이해하고 기억할 수 있다.
- 휠체어 휴대형 BCI 호스트 컴퓨터를 수용할 수 있는 환경에서 거주
- 최소 6개월 동안 동일한 물리적 환경에서 거주할 것으로 예상됩니다.
- 이 연구 참여를 지원하는 가족 및 간병인이 있습니다.
- 기술적으로 능력이 있고 BCI 시스템의 설정 및 작동을 기꺼이 배우고 최소 6개월 동안 대상과 함께 있을 가능성이 있는 주 간병인이 있습니다.
- BCI를 사용할 수 있는 것으로 나타났습니다(다른 IRB의 실험 세션, 예: 흠 00012968).
- BCI 기술의 현재 상태에 대한 단점을 명확하게 이해하고 있습니다.
제외 기준:
- 전극의 반복 적용으로 악화될 수 있는 머리의 열린 머리 병변 또는 머리의 피부 손상 문제 이력.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있을 만큼 의사소통이 원활하지 않습니다.
- 감광성 간질의 병력
- 알려진 상당한 인지 결함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 뇌 컴퓨터 인터페이스 가정용
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환자는 주당 최소 10시간 BCI를 사용하고 월간 성능 평가 세션을 완료하는 한 가정에서 사용할 수 있는 BCI를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ALS 환자의 BCI 사용 기간.
기간: 최대 18개월 동안 월간 측정.
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각 참가자의 BCI 사용 개월 수.
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최대 18개월 동안 월간 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장치 및 텍스트 제어를 위한 BCI의 정확도 변화
기간: 6개월, 12개월, 18개월
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정확도 백분율의 변화(즉, 월별 누적 올바른 선택을 월별 의도된 섹션의 누적 수로 나눈 값).
6개월마다 추세를 찾습니다.
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6개월, 12개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- J0002
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