Un estudio en el hogar de las interfaces cerebro-computadora
Los investigadores están desarrollando una herramienta para ayudar a las personas gravemente paralizadas. Esta herramienta se llama interfaz cerebro-computadora (BCI). Los BCI pueden conectarse a computadoras u otros dispositivos electrónicos.
Este estudio permite que una persona con ELA se comunique, controle la inclinación de su silla de ruedas y realice otras tareas utilizando un BCI, aumentando así su independencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio a pequeña escala de la viabilidad de una BCI para operar la posición de inclinación de una silla de ruedas eléctrica también se diseñó para determinar las condiciones y las estructuras de soporte necesarias para el uso de una BCI en el hogar. En este estudio, las personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) tendrán un BCI en su hogar. Recibirán capacitación para operar y mantener el BCI. El BCI les permitirá acceder al menos a una tarea de su principal interés. La tarea puede incluir comunicación, acceso a computadoras, control de tecnología de asistencia o control de la posición del asiento de la silla de ruedas. Los datos relacionados con el uso de la BCI se recopilarán a lo largo del estudio. Se realizarán instalaciones personalizadas para que cada participante se conecte a su silla de ruedas y brinde opciones de comunicación si es necesario. Se espera que cada instalación sea un prototipo único debido a los diferentes requisitos de control para las sillas de ruedas individuales que utilizan los participantes.
Teníamos la intención de inscribir a seis participantes, pero solo pudimos inscribir a uno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más.
- Actualmente tiene dificultades para comunicarse u operar los controles de la tecnología de asistencia o es probable que tenga dificultades en los próximos seis meses.
- Capaz de ver la pantalla BCI
- Capaz de comprender y recordar instrucciones relativas a la participación.
- Vive en un entorno que puede acomodar la computadora central BCI portátil para silla de ruedas
- Se espera que viva en el mismo entorno físico durante al menos 6 meses.
- Tiene familiares y cuidadores que apoyan su participación en esta investigación.
- Tiene un cuidador principal que es técnicamente capaz, está dispuesto a aprender la configuración y el funcionamiento del sistema BCI y es probable que permanezca con el sujeto durante al menos 6 meses.
- Se ha demostrado que puede usar un BCI (en una sesión experimental bajo otro IRB, p. HUM 00012968).
- Tiene una comprensión clara de las deficiencias del estado actual de la tecnología BCI.
Criterio de exclusión:
- Lesiones abiertas en la cabeza o antecedentes de problemas de ruptura de la piel en la cabeza que pueden agravarse con la aplicación repetida de electrodos.
- Incapacidad para comunicarse lo suficientemente bien como para dar un consentimiento informado.
- Antecedentes de epilepsia fotosensible
- Déficits cognitivos significativos conocidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Interfaz cerebro computadora uso en el hogar
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Los pacientes recibirán el BCI para uso en el hogar, siempre que lo usen al menos 10 horas por semana y completen sesiones mensuales de evaluación del desempeño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del uso de BCI por personas con ALS.
Periodo de tiempo: Mediciones mensuales por un período de hasta 18 meses.
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Número de meses de uso de BCI por cada participante.
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Mediciones mensuales por un período de hasta 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la precisión de BCI para dispositivos de control y texto
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambios en el porcentaje de precisión (es decir, selecciones correctas acumulativas por mes divididas por el número acumulativo de secciones previstas por mes).
Buscando tendencias en cada período de 6 meses.
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6 meses, 12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- J0002
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