Um estudo doméstico das interfaces do cérebro com o computador
Os investigadores estão desenvolvendo uma ferramenta para ajudar as pessoas que estão gravemente paralisadas. Essa ferramenta é chamada de interface cérebro-computador (BCI). Os BCIs podem se conectar a computadores ou outros dispositivos eletrônicos.
Este estudo permite que uma pessoa com ELA se comunique, controle a inclinação da cadeira de rodas e realize outras tarefas usando um BCI, aumentando assim sua independência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo em pequena escala da viabilidade de um BCI para operar a posição de inclinação de uma cadeira de rodas motorizada também foi projetado para determinar as condições e estruturas de suporte necessárias para o uso de um BCI em casa. Neste estudo, pessoas com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) terão um BCI em casa. Eles receberão treinamento para operar e manter a BCI. A BCI permitirá que eles acessem pelo menos uma tarefa de interesse primário para eles. A tarefa pode incluir comunicação, acesso ao computador, controle de tecnologia assistiva ou controle da posição do assento da cadeira de rodas. Os dados relativos ao uso do BCI serão coletados ao longo do estudo. Instalações personalizadas serão feitas para que cada participante se conecte à sua cadeira de rodas e forneça opções de comunicação, se necessário. Espera-se que cada instalação seja um protótipo único devido aos diferentes requisitos de controle para as cadeiras de rodas individuais em uso pelos participantes.
Pretendíamos inscrever seis participantes, mas só conseguimos inscrever um.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Atualmente com dificuldade para se comunicar ou operar os controles da tecnologia assistiva ou provavelmente terá dificuldade nos próximos seis meses.
- Capaz de ver o display BCI
- Capaz de compreender e lembrar as instruções relativas à participação.
- Viva em um ambiente que possa acomodar o computador host BCI portátil para cadeira de rodas
- Espera-se que viva no mesmo ambiente físico por pelo menos 6 meses.
- Tem família e cuidador(es) que apoiam a participação nesta pesquisa.
- Tem um cuidador primário que é tecnicamente capaz, disposto a aprender a configuração e operação do sistema BCI e provavelmente permanecerá com o sujeito por pelo menos 6 meses.
- Demonstrou ser capaz de usar um BCI (numa sessão experimental sob outro IRB, por ex. HUM 00012968).
- Tem uma compreensão clara das deficiências do estado atual da tecnologia BCI
Critério de exclusão:
- Lesões abertas na cabeça ou histórico de problemas com ruptura da pele na cabeça que podem ser agravados pela aplicação repetida de eletrodos.
- Incapacidade de se comunicar bem o suficiente para dar consentimento informado.
- História de epilepsia fotossensível
- Déficits cognitivos significativos conhecidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Interface Cérebro-Computador Uso Doméstico
|
Os pacientes receberão o BCI para uso em casa, desde que usem o BCI pelo menos 10 horas por semana e concluam as sessões mensais de avaliação de desempenho.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do uso de BCI por pessoas com ELA.
Prazo: Medições mensais por um período de até 18 meses.
|
Número de meses de uso do BCI por cada participante.
|
Medições mensais por um período de até 18 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na precisão do BCI para dispositivos de controle e texto
Prazo: 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Alterações na porcentagem de precisão (ou seja, seleções corretas cumulativas por mês divididas pelo número cumulativo de seções pretendidas por mês).
Olhando para as tendências ao longo de cada período de 6 meses.
|
6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J0002
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