Une étude à domicile des interfaces cerveau-ordinateur
Les enquêteurs développent un outil pour aider les personnes gravement paralysées. Cet outil s'appelle une interface cerveau-ordinateur (BCI). Les BCI peuvent se connecter à des ordinateurs ou à d'autres appareils électroniques.
Cette étude permet à une personne atteinte de SLA de communiquer, de contrôler l'inclinaison de son fauteuil roulant et d'effectuer d'autres tâches à l'aide d'un BCI, augmentant ainsi son indépendance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude à petite échelle de la faisabilité d'un BCI pour actionner la position d'inclinaison d'un fauteuil roulant électrique a également été conçue pour déterminer les conditions et les structures de support nécessaires à l'utilisation d'un BCI à la maison. Dans cette étude, les personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA) auront une BCI à leur domicile. Ils recevront une formation afin d'exploiter et d'entretenir le BCI. La BCI leur permettra d'accéder à au moins une tâche qui les intéresse au premier chef. La tâche peut inclure la communication, l'accès à l'ordinateur, le contrôle de la technologie d'assistance ou le contrôle de la position du siège du fauteuil roulant. Les données concernant l'utilisation du BCI seront collectées tout au long de l'étude. Des installations personnalisées seront faites pour que chaque participant se connecte à son fauteuil roulant et offre des options de communication si nécessaire. Chaque installation devrait être un prototype unique en raison des exigences de contrôle différentes pour les fauteuils roulants individuels utilisés par les participants.
Nous avions l'intention d'inscrire six participants, mais nous n'avons pu en inscrire qu'un seul.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Avoir actuellement des difficultés à communiquer ou à utiliser les commandes de la technologie d'assistance ou susceptible d'avoir des difficultés au cours des six prochains mois.
- Capable de voir l'affichage BCI
- Capable de comprendre et de mémoriser les instructions concernant la participation.
- Vivez dans un environnement pouvant accueillir l'ordinateur hôte BCI portable pour fauteuil roulant
- Devrait vivre dans le même environnement physique pendant au moins 6 mois.
- A de la famille et des soignants qui appuient la participation à cette recherche.
- A un soignant principal qui est techniquement capable, désireux d'apprendre la configuration et le fonctionnement du système BCI, et susceptible de rester avec le sujet pendant au moins 6 mois.
- S'est avéré capable d'utiliser un BCI (lors d'une session expérimentale sous un autre IRB, par ex. HUM 00012968).
- A une compréhension claire des lacunes de l'état actuel de la technologie BCI
Critère d'exclusion:
- Lésions crâniennes ouvertes ou antécédents de problèmes de dégradation cutanée sur la tête pouvant être aggravés par l'application répétée d'électrodes.
- Incapacité à communiquer suffisamment bien pour donner un consentement éclairé.
- Antécédents d'épilepsie photosensible
- Déficits cognitifs importants connus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Utilisation à domicile de l'interface cerveau-ordinateur
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Les patients recevront le BCI pour une utilisation à domicile, à condition qu'ils utilisent le BCI au moins 10 heures par semaine et qu'ils effectuent des séances mensuelles d'évaluation des performances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'utilisation des BCI par les personnes atteintes de la SLA.
Délai: Mesures mensuelles pour une période allant jusqu'à 18 mois.
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Nombre de mois d'utilisation de la BCI par chaque participant.
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Mesures mensuelles pour une période allant jusqu'à 18 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la précision de la BCI pour le contrôle des appareils et du texte
Délai: 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changements dans le pourcentage de précision (c'est-à-dire, les sélections correctes cumulées par mois divisées par le nombre cumulé de sections prévues par mois).
Recherche des tendances sur chaque période de 6 mois.
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6 mois, 12 mois, 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- J0002
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