少数民族の糖尿病ケアの理解と改善 (R2D2C2)
2015年5月26日 更新者：Sheldon Greenfield、University of California, Irvine
糖尿病ケアにおける人種格差の削減 - コーチングケア研究
この研究では、2型糖尿病の治療を受けている患者、特に十分なサービスを受けられていない患者の健康転帰とケアの質を改善するための「コーチドケア」として知られる介入の有効性をテストしています。
この介入には、糖尿病を患う少数派コミュニティのメンバーを「コーチ」として訓練し、少数派の患者が訪問診療の際に治療に効果的に参加するために必要なスキルを教えることが含まれる。
コーチは定期的な連続 9 回の訪問で患者をフォローし、定期的な訪問の前と間の参加スキルを強化します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
540
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Newport Beach、California、アメリカ、92663
- Mary and Dick Allen Diabetes Center at Hoag Hospital
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Orange、California、アメリカ、92868
- University Of California Irvine Medical Center
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Westminster、California、アメリカ、92683
- Westminster Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の診断
- 採用前の1年間に少なくとも1つのヘモグロビンA1c値が7.5%を超えている。
除外基準:
- 80歳以上の年齢
- 認知症やその他の深刻な精神的健康上の問題を抱えている患者は、介入に参加できない可能性があります。
- 介入に参加できない他の深刻な医学的問題を抱えている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コーチングケア
Coached Care では、患者の医療訪問への参加を促進するために訓練を受けた言語的および民族的に一致するピア「コーチ」と患者をペアにします。
自身も糖尿病を患っているコーチたちは、定期的に予定されている医療機関への訪問の直前に患者と面会し、情報の探索と意思決定への積極的な関与を奨励しています。
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Coached Care では、言語的および民族的に一致するピア「コーチ」と患者をペアにします。コーチ自身も糖尿病を患っており、情報探索と意思決定への積極的な関与を促すために、定期的に予定されている医療訪問の直前に患者と会うように訓練を受けています。
デシジョン ツリー アルゴリズムを使用して、患者が症状、自己管理の障壁、および治療の選択肢に関する関連する質問を特定し、医師と話し合うのに役立ちます。
彼らは、患者の投薬計画、食事、身体活動の調整について相互の意思決定を奨励し、医師とのコミュニケーションの障壁を克服するために患者と協力します。
診察後、コーチと患者は治療上の決定とセルフケアの目標を確認します。
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アクティブコンパレータ：標準的な糖尿病教育
患者は毎回の診察の前に、1対1の糖尿病教育セッションを受けます。
これらのセッションは純粋に情報提供を目的としており、コーチングケア介入の特定の患者活性化コンポーネントは含まれません。
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対照群に無作為に割り付けられた患者は、スタッフの研究助手によって20分間の標準化された糖尿病教育を受けることになる。
教育資料は、米国糖尿病協会が開発した資料を基にしています。
これらの資料の内容には、糖尿病の原因と合併症、合併症のリスクを軽減する方法に関する情報が含まれています。
対照群の患者は、毎回の来院前に標準化された糖尿病教育を20分間受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1c
時間枠：1年と2年の追跡調査
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血糖コントロールの実験室測定
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1年と2年の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：1年と2年の追跡調査
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患者は、SF-36、糖尿病負担などを含む生活の質に関する一般的および糖尿病特有の尺度を報告した。
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1年と2年の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Malik S, Billimek J, Greenfield S, Sorkin DH, Ngo-Metzger Q, Kaplan SH. Patient complexity and risk factor control among multimorbid patients with type 2 diabetes: results from the R2D2C2 study. Med Care. 2013 Feb;51(2):180-5. doi: 10.1097/MLR.0b013e318273119b.
- Sorkin DH, Ngo-Metzger Q, Billimek J, August KJ, Greenfield S, Kaplan SH. Underdiagnosed and undertreated depression among racially/ethnically diverse patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):598-600. doi: 10.2337/dc10-1825. Epub 2011 Jan 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月26日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。