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Comprender y mejorar la atención de la diabetes para las minorías étnicas (R2D2C2)

26 de mayo de 2015 actualizado por: Sheldon Greenfield, University of California, Irvine

Reducción de las disparidades raciales en la atención de la diabetes: el estudio de atención supervisada

En este estudio, estamos probando la eficacia de una intervención conocida como "Atención asesorada" para mejorar los resultados de salud y la calidad de la atención de los pacientes que reciben tratamiento para la diabetes tipo 2, en particular los pacientes en poblaciones desatendidas. La intervención implica capacitar a miembros de comunidades minoritarias que tienen diabetes para que sean "entrenadores", enseñando a los pacientes minoritarios las habilidades necesarias para participar de manera efectiva en la atención durante las visitas al consultorio, cuando se presenten a esas visitas. Los entrenadores siguen a los pacientes durante 9 visitas consecutivas de rutina, reforzando las habilidades de participación antes y entre sus visitas de rutina al consultorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

540

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Mary and Dick Allen Diabetes Center at Hoag Hospital
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Westminster, California, Estados Unidos, 92683
        • Westminster Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnostico de diabetes tipo 2
  • Al menos un valor de hemoglobina A1c superior al 7,5 % en el año anterior al reclutamiento.

Criterio de exclusión:

  • Edad superior a 80 años
  • pacientes con demencia u otros problemas graves de salud mental que les impidan participar en la intervención.
  • pacientes con otros problemas médicos graves que les impedirían participar en la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención guiada
Coached Care empareja a los pacientes con "entrenadores" iguales lingüística y étnicamente que han sido capacitados para promover la participación del paciente en la visita médica. Los entrenadores, que también tienen diabetes, se reúnen con los pacientes inmediatamente antes de cada una de sus visitas médicas regulares programadas para fomentar la participación activa en la búsqueda de información y la toma de decisiones.
Conductual: Atención guiada
Coached Care empareja a los pacientes con "entrenadores" iguales lingüística y étnicamente, que también tienen diabetes y han sido capacitados para reunirse con los pacientes inmediatamente antes de cada una de sus visitas médicas programadas regularmente para alentar la participación activa en la búsqueda de información y la toma de decisiones. Usando un algoritmo de árbol de decisiones, ayudan a los pacientes a identificar preguntas relevantes sobre los síntomas, las barreras para el autocontrol y las opciones de tratamiento para discutir con el médico. Fomentan la toma de decisiones mutua sobre la adaptación del régimen de medicación, la dieta y las actividades físicas del paciente y trabajan con los pacientes para superar las barreras de comunicación con su médico. Después de la visita médica, el entrenador y el paciente revisan las decisiones de tratamiento y los objetivos de cuidado personal.
Comparador activo: Educación estándar sobre diabetes
Los pacientes reciben sesiones de educación diabética uno a uno antes de cada visita médica. Estas sesiones son puramente informativas y no incluyen los componentes específicos de activación del paciente de la intervención de atención dirigida.
Conductual: Educación estándar sobre diabetes
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control recibirán 20 minutos de educación diabética estandarizada impartida por asistentes de investigación del personal. Los materiales educativos han sido adaptados de materiales desarrollados por la Asociación Americana de Diabetes. El contenido de estos materiales incluye información sobre las causas y complicaciones de la diabetes, así como formas de reducir los riesgos de complicaciones. Los pacientes en el brazo de control recibirán 20 minutos de educación diabética estandarizada antes de cada visita

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1 y 2 años
Una medida de laboratorio del control del azúcar en la sangre
Seguimiento a 1 y 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Seguimiento a 1 y 2 años
El paciente informó medidas de calidad de vida generales y específicas de la diabetes, incluido el SF-36, la carga de la diabetes y otras.
Seguimiento a 1 y 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS# 2004-4025
  • R18DK069846 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • K01DK078939 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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