Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie i poprawa opieki diabetologicznej nad mniejszościami etnicznymi (R2D2C2)

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Sheldon Greenfield, University of California, Irvine

Zmniejszanie dysproporcji rasowych w opiece nad cukrzycą – badanie opieki trenerskiej

W tym badaniu testujemy skuteczność interwencji znanej jako „Opieka coachingowa” w celu poprawy wyników zdrowotnych i jakości opieki nad pacjentami leczonymi z powodu cukrzycy typu 2, szczególnie w populacjach o niedostatecznym leczeniu. Interwencja polega na szkoleniu członków społeczności mniejszościowych, którzy chorują na cukrzycę, na „trenerów”, ucząc pacjentów z mniejszości umiejętności potrzebnych do skutecznego udziału w opiece podczas wizyt w gabinecie, podczas których zgłaszają się na te wizyty. Trenerzy śledzą pacjentów podczas 9 kolejnych rutynowych wizyt, wzmacniając umiejętności uczestnictwa przed rutynowymi wizytami w gabinecie i pomiędzy nimi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

540

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Mary and Dick Allen Diabetes Center at Hoag Hospital
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92683
        • Westminster Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka cukrzycy typu 2
  • Co najmniej jedna wartość hemoglobiny A1c większa niż 7,5% w roku poprzedzającym rekrutację.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 80 lat
  • pacjentów z otępieniem lub innymi poważnymi problemami ze zdrowiem psychicznym, które uniemożliwiałyby im udział w interwencji.
  • pacjentów z innymi poważnymi problemami zdrowotnymi, które uniemożliwiałyby im udział w interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka trenerska
Coached Care łączy pacjentów z dopasowanymi językowo i etnicznie „trenerami”, którzy zostali przeszkoleni w zakresie promowania udziału pacjenta w wizycie lekarskiej. Trenerzy, którzy sami chorują na cukrzycę, spotykają się z pacjentami bezpośrednio przed każdą z ich regularnych wizyt lekarskich, aby zachęcić ich do aktywnego zaangażowania w poszukiwanie informacji i podejmowanie decyzji.
Behawioralne: Opieka trenerska
Coached Care łączy pacjentów z dopasowanymi językowo i etnicznie rówieśnikami „trenerami”, którzy sami chorują na cukrzycę i zostali przeszkoleni w zakresie spotykania się z pacjentami bezpośrednio przed każdą z ich regularnych wizyt lekarskich, aby zachęcić do aktywnego zaangażowania w poszukiwanie informacji i podejmowanie decyzji. Korzystając z algorytmu drzewa decyzyjnego, pomagają pacjentom zidentyfikować istotne pytania dotyczące objawów, barier w samodzielnym leczeniu i możliwościach leczenia, które należy omówić z lekarzem. Zachęcają do wspólnego podejmowania decyzji o dostosowaniu schematu leczenia pacjenta, diety i aktywności fizycznej oraz współpracują z pacjentami w celu pokonania barier w komunikacji z lekarzem. Po wizycie lekarskiej trener i pacjent dokonują przeglądu wszelkich decyzji dotyczących leczenia i celów samoopieki.
Aktywny komparator: Standardowa edukacja diabetologiczna
Przed każdą wizytą lekarską pacjenci uczestniczą w indywidualnych sesjach edukacyjnych dotyczących cukrzycy. Sesje te mają charakter czysto informacyjny i nie obejmują specyficznych elementów aktywacji pacjenta w ramach interwencji w ramach opieki trenerskiej.
Behawioralne: Standardowa edukacja diabetologiczna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają 20-minutową standaryzowaną edukację diabetologiczną prowadzoną przez asystentów personelu badawczego. Materiały edukacyjne zostały zaadaptowane z materiałów opracowanych przez American Diabetes Association. Treść tych materiałów zawiera informacje o przyczynach i powikłaniach cukrzycy, a także o sposobach zmniejszania ryzyka powikłań. Przed każdą wizytą pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają 20-minutową standaryzowaną edukację diabetologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata obserwacji
Laboratoryjny środek kontroli poziomu cukru we krwi
1 rok i 2 lata obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata obserwacji
Zgłaszane przez pacjentów ogólne i specyficzne dla cukrzycy miary jakości życia, w tym SF-36, obciążenie cukrzycą i inne.
1 rok i 2 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS# 2004-4025
  • R18DK069846 (Grant/umowa NIH USA)
  • K01DK078939 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Opieka trenerska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj