Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porozumění a zlepšení péče o diabetes pro etnické menšiny (R2D2C2)

26. května 2015 aktualizováno: Sheldon Greenfield, University of California, Irvine

Snížení rasových rozdílů v péči o diabetes – studie koučované péče

V této studii testujeme účinnost intervence známé jako „Coached Care“ ke zlepšení zdravotních výsledků a kvality péče o pacienty léčené pro diabetes 2. typu, zejména o pacienty v populacích s nedostatečnou obsluhou. Intervence zahrnuje školení členů menšinových komunit s diabetem, aby byli „trenéři“ a učí menšinové pacienty dovednostem potřebným k efektivní účasti na péči během návštěv v ordinaci, jak se při těchto návštěvách prezentují. Trenéři sledují pacienty po dobu 9 rutinních po sobě jdoucích návštěv a posilují dovednosti účasti před jejich rutinními návštěvami v ordinaci a mezi nimi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

540

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Mary and Dick Allen Diabetes Center at Hoag Hospital
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Westminster, California, Spojené státy, 92683
        • Westminster Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza diabetu 2. typu
  • Alespoň jedna hodnota hemoglobinu A1c vyšší než 7,5 % v roce před náborem.

Kritéria vyloučení:

  • Věk nad 80 let
  • pacientů s demencí nebo jinými vážnými duševními problémy, které by jim bránily v účasti na intervenci.
  • pacientů s jinými závažnými zdravotními problémy, které by jim bránily v účasti na intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Coached Care
Coached Care spojuje pacienty s lingvisticky a etnicky odpovídajícími „koučemi“, kteří byli vyškoleni k podpoře účasti pacientů na lékařské návštěvě. Koučové, kteří sami mají cukrovku, se s pacienty setkávají bezprostředně před každou jejich pravidelně naplánovanou lékařskou návštěvou, aby podpořili aktivní zapojení do vyhledávání informací a rozhodování.
Behaviorální: Coached Care
Coached Care spojuje pacienty s lingvisticky a etnicky shodnými vrstevnickými „koučemi“, kteří sami mají cukrovku a byli vyškoleni, aby se s pacienty setkávali bezprostředně před každou jejich pravidelně naplánovanou lékařskou návštěvou, aby podpořili aktivní zapojení do vyhledávání informací a rozhodování. Pomocí algoritmu rozhodovacího stromu pomáhají pacientům identifikovat relevantní otázky o symptomech, překážkách sebeřízení a možnostech léčby, které je třeba prodiskutovat s lékařem. Podporují vzájemné rozhodování o přizpůsobení pacientova léčebného režimu, diety a pohybových aktivit a pracují s pacienty při překonávání bariér v komunikaci s lékařem. Po lékařské návštěvě trenér a pacient zhodnotí veškerá rozhodnutí o léčbě a cíle sebepéče.
Aktivní komparátor: Standardní vzdělávání v oblasti diabetu
Pacienti absolvují individuální edukační sezení v oblasti diabetu před každou návštěvou lékaře. Tato sezení jsou čistě informativní a nezahrnují konkrétní aktivační složky pacienta v rámci koučované péče.
Behaviorální: Standardní vzdělávání v oblasti diabetu
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny absolvují 20 minut standardizované edukace o diabetu, kterou poskytují výzkumní asistenti. Vzdělávací materiály byly upraveny z materiálů vyvinutých American Diabetes Association. Obsahem těchto materiálů jsou informace o příčinách a komplikacích diabetu a také o způsobech, jak snížit rizika komplikací. Pacienti v kontrolním rameni absolvují 20 minut standardizované edukace o diabetu před každou návštěvou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: 1 rok a 2 roky sledování
Laboratorní měření kontroly hladiny cukru v krvi
1 rok a 2 roky sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 rok a 2 roky sledování
Pacient udával obecná a pro diabetes specifická měření kvality života, včetně SF-36, zátěže diabetem a dalších.
1 rok a 2 roky sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS# 2004-4025
  • R18DK069846 (Grant/smlouva NIH USA)
  • K01DK078939 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Coached Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit