Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az etnikai kisebbségek cukorbeteg-ellátásának megértése és javítása (R2D2C2)

2015. május 26. frissítette: Sheldon Greenfield, University of California, Irvine

A faji egyenlőtlenségek csökkentése a cukorbeteg-ellátásban – a Coached Care Study

Ebben a tanulmányban a „Coached Care” néven ismert beavatkozás hatékonyságát teszteljük a 2-es típusú cukorbetegséggel kezelt betegek egészségügyi eredményeinek és ellátásának minőségének javítása érdekében, különösen a rosszul ellátott populációkban. A beavatkozás magában foglalja a cukorbeteg kisebbségi közösségek tagjainak „edzővé” való képzését, a kisebbségi betegeknek megtanítják azokat a készségeket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy hatékonyan részt vegyenek az ellátásban az irodai látogatások során, amikor bemutatják őket. Az edzők 9 egymást követő rutinlátogatáson követik a betegeket, erősítve a részvételi készségeket a rutin irodai látogatások előtt és között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

540

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Mary and Dick Allen Diabetes Center at Hoag Hospital
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Westminster, California, Egyesült Államok, 92683
        • Westminster Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa
  • Legalább egy hemoglobin A1c érték 7,5%-nál nagyobb a felvételt megelőző évben.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor 80 év felett
  • demenciában vagy más olyan súlyos mentális egészségügyi problémában szenvedő betegek, akik akadályoznák őket abban, hogy részt vegyenek a beavatkozásban.
  • olyan súlyos egészségügyi problémákkal küzdő betegek, akik akadályoznák őket abban, hogy részt vegyenek a beavatkozásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Edzett gondozás
A Coached Care a betegeket nyelvileg és etnikailag megfelelő kortárs "coachesokkal" párosítja, akiket arra képeztek ki, hogy elősegítsék a betegek részvételét az orvosi látogatáson. Az edzők, akik maguk is cukorbetegek, közvetlenül minden rendszeres orvosi látogatásuk előtt találkoznak a betegekkel, hogy ösztönözzék az információkeresésben és a döntéshozatalban való aktív részvételt.
Viselkedési: Edzett gondozás
A Coached Care a betegeket nyelvileg és etnikailag megfelelő kortárs "coachesokkal" párosítja, akik maguk is cukorbetegek, és arra lettek kiképezve, hogy közvetlenül minden rendszeres orvosi vizit előtt találkozzanak a betegekkel, hogy ösztönözzék az információkeresésben és a döntéshozatalban való aktív részvételt. Döntési fa algoritmus segítségével segítenek a betegeknek azonosítani a tünetekkel, az önkezelés akadályaival és a kezelési lehetőségekkel kapcsolatos releváns kérdéseket, amelyeket meg kell vitatni az orvossal. Bátorítják a kölcsönös döntéshozatalt a páciens gyógyszeres kezelési rendjének, diétájának és fizikai tevékenységeinek személyre szabásával kapcsolatban, és együttműködnek a betegekkel, hogy leküzdjék az orvosukkal való kommunikáció akadályait. Az orvosi látogatás után az edző és a páciens áttekinti a kezeléssel kapcsolatos döntéseket és az öngondoskodás célját.
Aktív összehasonlító: Szabványos cukorbetegség oktatás
A betegek minden orvosi látogatás előtt egyéni diabéteszes oktatásban részesülnek. Ezek a foglalkozások pusztán tájékoztató jellegűek, és nem tartalmazzák a coacholt gondozási beavatkozás konkrét betegaktiválási összetevőit.
Viselkedési: Szabványos cukorbetegség oktatás
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek 20 perces szabványosított diabétesz-oktatásban részesülnek, amelyet kutatói asszisztensek tartanak. Az oktatási anyagokat az American Diabetes Association által kifejlesztett anyagokból adaptálták. Ezen anyagok tartalma információkat tartalmaz a cukorbetegség okairól és szövődményeiről, valamint a szövődmények kockázatának csökkentéséről. A kontroll kar betegei minden vizit előtt 20 perces szabványosított cukorbetegség oktatásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin A1c
Időkeret: 1 év és 2 év utánkövetés
A vércukorszint szabályozásának laboratóriumi mérése
1 év és 2 év utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 1 év és 2 év utánkövetés
A páciens az életminőség általános és cukorbetegség-specifikus méréseiről számolt be, beleértve az SF-36-ot, a cukorbetegség terhét és másokat.
1 év és 2 év utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS# 2004-4025
  • R18DK069846 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • K01DK078939 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Edzett gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel