Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabeteszorg voor etnische minderheden begrijpen en verbeteren (R2D2C2)

26 mei 2015 bijgewerkt door: Sheldon Greenfield, University of California, Irvine

Raciale verschillen in diabeteszorg verminderen - The Coached Care Study

In deze studie testen we de effectiviteit van een interventie die bekend staat als "Coached Care" om de gezondheidsresultaten en de kwaliteit van de zorg te verbeteren van patiënten die worden behandeld voor diabetes type 2, met name patiënten in achtergestelde populaties. De interventie omvat het opleiden van leden van minderheidsgemeenschappen die diabetes hebben tot "coaches", waarbij minderheidspatiënten de vaardigheden worden bijgebracht die nodig zijn om effectief deel te nemen aan de zorg tijdens kantoorbezoeken, zoals zij voor die bezoeken presenteren. Coaches volgen patiënten gedurende 9 opeenvolgende routinebezoeken, waardoor de participatievaardigheden voor en tussen hun routinebezoeken aan het kantoor worden versterkt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

540

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Mary and Dick Allen Diabetes Center at Hoag Hospital
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Westminster, California, Verenigde Staten, 92683
        • Westminster Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose diabetes type 2
  • Ten minste één hemoglobine A1c-waarde hoger dan 7,5% in het jaar voorafgaand aan de werving.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd boven de 80 jaar
  • patiënten met dementie of andere ernstige psychische problemen waardoor ze niet aan de interventie zouden kunnen deelnemen.
  • patiënten met andere ernstige medische problemen waardoor ze niet aan de interventie zouden kunnen deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecoachte zorg
Coached Care koppelt patiënten aan taalkundig en etnisch overeenkomende "coaches" van leeftijdsgenoten die zijn opgeleid om de deelname van patiënten aan het medische bezoek te bevorderen. De coaches, die zelf diabetes hebben, ontmoeten patiënten vlak voor elk van hun regelmatig geplande medische bezoeken om actieve betrokkenheid bij het zoeken naar informatie en het nemen van beslissingen aan te moedigen.
Gedragsmatig: Gecoachte zorg
Coached Care koppelt patiënten aan taalkundig en etnisch gematchte 'coaches' van gelijken, die zelf diabetes hebben en zijn opgeleid om patiënten te ontmoeten vlak voor elk van hun regelmatig geplande medische bezoeken om actieve betrokkenheid bij het zoeken naar informatie en het nemen van beslissingen aan te moedigen. Met behulp van een beslisboomalgoritme helpen ze patiënten relevante vragen over symptomen, belemmeringen voor zelfmanagement en behandelingsopties te identificeren om met de arts te bespreken. Ze moedigen wederzijdse besluitvorming aan over het afstemmen van het medicatieregime, het dieet en de fysieke activiteiten van de patiënt en werken samen met de patiënten om belemmeringen voor de communicatie met hun arts te overwinnen. Na het medische bezoek bekijken de coach en de patiënt eventuele behandelbeslissingen en doelen voor zelfzorg.
Actieve vergelijker: Standaard diabeteseducatie
Patiënten krijgen voorafgaand aan elk medisch bezoek één-op-één diabetesvoorlichtingssessies. Deze sessies zijn louter informatief en omvatten niet de specifieke patiëntactiveringscomponenten van de gecoachte zorginterventie.
Gedragsmatig: Standaard diabeteseducatie
Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen 20 minuten gestandaardiseerde diabetesvoorlichting gegeven door onderzoeksassistenten van het personeel. Educatief materiaal is aangepast van materiaal dat is ontwikkeld door de American Diabetes Association. De inhoud van deze materialen bevat informatie over de oorzaken en complicaties van diabetes, evenals manieren om de risico's op complicaties te verminderen. Patiënten in de controle-arm krijgen voor elk bezoek 20 minuten gestandaardiseerde diabetesvoorlichting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 1 jaar en 2 jaar follow-up
Een laboratoriummaatregel voor de controle van de bloedsuikerspiegel
1 jaar en 2 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar en 2 jaar follow-up
Patiënt rapporteerde algemene en diabetesspecifieke metingen van kwaliteit van leven, waaronder SF-36, diabeteslast en andere.
1 jaar en 2 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS# 2004-4025
  • R18DK069846 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • K01DK078939 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Gecoachte zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren