Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå och förbättra diabetesvården för etniska minoriteter (R2D2C2)

26 maj 2015 uppdaterad av: Sheldon Greenfield, University of California, Irvine

Minska rasskillnader i diabetesvård - The Coached Care Study

I den här studien testar vi effektiviteten av en intervention känd som "Coached Care" för att förbättra hälsoresultaten och kvaliteten på vården för patienter som behandlas för typ 2-diabetes, särskilt patienter i underbetjänade populationer. Interventionen innebär att utbilda medlemmar av minoritetssamhällen som har diabetes att vara "coacher", lära minoritetspatienter de färdigheter som behövs för att delta effektivt i vården under kontorsbesök, när de presenterar för dessa besök. Coacher följer patienter under 9 rutinmässiga på varandra följande besök, vilket förstärker deltagandeförmågan före och mellan deras rutinmässiga kontorsbesök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

540

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Mary and Dick Allen Diabetes Center at Hoag Hospital
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Westminster, California, Förenta staterna, 92683
        • Westminster Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av typ 2-diabetes
  • Minst ett hemoglobin A1c-värde högre än 7,5 % under året före rekryteringen.

Exklusions kriterier:

  • Ålder över 80 år
  • patienter med demens eller andra allvarliga psykiska problem som skulle hindra dem från att delta i insatsen.
  • patienter med andra allvarliga medicinska problem som skulle hindra dem från att delta i insatsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Coachad vård
Coached Care parar patienter med språkligt och etniskt matchade peer "coacher" som har utbildats för att främja patientens deltagande i läkarbesöket. Coacherna, som själva har diabetes, träffar patienter omedelbart före varje regelbundet schemalagd läkarbesök för att uppmuntra aktivt engagemang i informationssökning och beslutsfattande.
Beteende: Coachad vård
Coached Care parar patienter med språkligt och etniskt matchade "coacher", som själva har diabetes, och som har utbildats att träffa patienter omedelbart före varje regelbundet schemalagd läkarbesök för att uppmuntra aktivt engagemang i informationssökning och beslutsfattande. Med hjälp av en beslutsträdsalgoritm hjälper de patienter att identifiera relevanta frågor om symtom, hinder för självhantering och behandlingsalternativ att diskutera med läkare. De uppmuntrar ömsesidigt beslutsfattande om att skräddarsy patientens medicinering, kost och fysiska aktiviteter och arbetar med patienterna för att övervinna hinder för kommunikation med sin läkare. Efter läkarbesöket går coachen och patienten igenom eventuella behandlingsbeslut och mål för egenvården.
Aktiv komparator: Standard diabetesutbildning
Patienterna får en-till-en-diabetesutbildningar före varje läkarbesök. Dessa sessioner är enbart informativa och inkluderar inte de specifika patientaktiveringskomponenterna i den coachade vårdinterventionen.
Beteende: Standard diabetesutbildning
Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få 20 minuters standardiserad diabetesutbildning levererad av personalens forskningsassistenter. Utbildningsmaterial har anpassats från material som utvecklats av American Diabetes Association. Innehållet i dessa material inkluderar information om orsaker och komplikationer av diabetes, samt sätt att minska komplikationsrisker. Patienter i kontrollarmen kommer att få 20 minuters standardiserad diabetesutbildning före varje besök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: 1 års och 2 års uppföljning
Ett laboratoriemått på blodsockerkontroll
1 års och 2 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 1 års och 2 års uppföljning
Patient rapporterade allmänna och diabetesspecifika mått på livskvalitet, inklusive SF-36, diabetesbörda och andra.
1 års och 2 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS# 2004-4025
  • R18DK069846 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • K01DK078939 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Coachad vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera