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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01123239
소수민족을 위한 당뇨병 관리 이해 및 개선 (R2D2C2)
2015년 5월 26일 업데이트: Sheldon Greenfield, University of California, Irvine
당뇨병 관리의 인종적 격차 감소 - 코칭 케어 연구
이 연구에서 우리는 제2형 당뇨병 치료를 받는 환자, 특히 서비스가 부족한 인구의 환자의 건강 결과와 치료 품질을 개선하기 위해 "코칭 케어"로 알려진 개입의 효과를 테스트하고 있습니다.
개입에는 당뇨병이 있는 소수자 커뮤니티 구성원을 "코치"로 교육하고 소수자 환자가 사무실을 방문하는 동안 치료에 효과적으로 참여하는 데 필요한 기술을 교육합니다.
코치는 9번의 일상적인 연속 방문 동안 환자를 따라다니며 일상적인 사무실 방문 전후에 참여 기술을 강화합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
540
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- Mary and Dick Allen Diabetes Center at Hoag Hospital
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California Irvine Medical Center
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Westminster, California, 미국, 92683
- Westminster Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단
- 모집 전 해에 7.5%보다 큰 헤모글로빈 A1c 값이 하나 이상 있습니다.
제외 기준:
- 80세 이상
- 중재에 참여하지 못하게 하는 치매 또는 기타 심각한 정신 건강 문제가 있는 환자.
- 중재에 참여하지 못하게 하는 다른 심각한 의학적 문제가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코칭 케어
Coached Care는 의료 방문에서 환자의 참여를 촉진하도록 훈련받은 언어적, 민족적으로 일치하는 동료 "코치"와 환자를 연결합니다.
당뇨병을 앓고 있는 코치는 정기적인 의료 방문 직전에 환자를 만나 정보 검색 및 의사 결정에 적극적으로 참여하도록 권장합니다.
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Coached Care는 언어적, 민족적으로 일치하는 동료 "코치"와 환자를 연결합니다. 이 코치는 스스로 당뇨병이 있고 정보 검색 및 의사 결정에 적극적으로 참여하도록 장려하기 위해 정기적으로 예정된 각 의료 방문 직전에 환자를 만나도록 훈련을 받았습니다.
의사 결정 트리 알고리즘을 사용하여 환자가 증상, 자가 관리의 장벽 및 의사와 논의할 치료 옵션에 대한 관련 질문을 식별하도록 돕습니다.
그들은 환자의 약물 요법, 식이요법 및 신체 활동에 대한 상호 의사 결정을 장려하고 의사와의 의사 소통 장벽을 극복하기 위해 환자와 협력합니다.
의료 방문 후 코치와 환자는 자기 관리를 위한 치료 결정 및 목표를 검토합니다.
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활성 비교기: 표준 당뇨병 교육
환자는 각 의료 방문 전에 일대일 당뇨병 교육 세션을 받습니다.
이 세션은 순전히 정보 제공용이며 코칭 케어 개입의 특정 환자 활성화 구성 요소를 포함하지 않습니다.
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대조군으로 무작위 배정된 환자는 직원 연구 보조원이 제공하는 표준화된 당뇨병 교육을 20분간 받게 됩니다.
교육 자료는 American Diabetes Association에서 개발한 자료에서 채택되었습니다.
이 자료의 내용에는 당뇨병의 원인과 합병증에 대한 정보와 합병증 위험을 줄이는 방법이 포함되어 있습니다.
대조군의 환자는 각 방문 전에 20분의 표준화된 당뇨병 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c
기간: 1년과 2년의 추적
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혈당 조절의 실험실 측정
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1년과 2년의 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 1년과 2년의 추적
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환자는 SF-36, 당뇨병 부담 등을 포함하여 삶의 질에 대한 일반 및 당뇨병 관련 지표를 보고했습니다.
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1년과 2년의 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Malik S, Billimek J, Greenfield S, Sorkin DH, Ngo-Metzger Q, Kaplan SH. Patient complexity and risk factor control among multimorbid patients with type 2 diabetes: results from the R2D2C2 study. Med Care. 2013 Feb;51(2):180-5. doi: 10.1097/MLR.0b013e318273119b.
- Sorkin DH, Ngo-Metzger Q, Billimek J, August KJ, Greenfield S, Kaplan SH. Underdiagnosed and undertreated depression among racially/ethnically diverse patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):598-600. doi: 10.2337/dc10-1825. Epub 2011 Jan 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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