Comprendre et améliorer les soins du diabète pour les minorités ethniques (R2D2C2)
26 mai 2015 mis à jour par: Sheldon Greenfield, University of California, Irvine
Réduire les disparités raciales dans les soins du diabète - The Coached Care Study
Dans cette étude, nous testons l'efficacité d'une intervention connue sous le nom de "Coached Care" pour améliorer les résultats de santé et la qualité des soins des patients traités pour le diabète de type 2, en particulier les patients des populations mal desservies.
L'intervention consiste à former des membres de communautés minoritaires atteintes de diabète à devenir des « coachs », en enseignant aux patients appartenant à des minorités les compétences nécessaires pour participer efficacement aux soins lors des visites au cabinet, telles qu'elles se présentent lors de ces visites.
Les entraîneurs suivent les patients pendant 9 visites consécutives de routine, renforçant les compétences de participation avant et entre leurs visites de routine au cabinet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
540
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Newport Beach, California, États-Unis, 92663
- Mary and Dick Allen Diabetes Center at Hoag Hospital
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Orange, California, États-Unis, 92868
- University of California Irvine Medical Center
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Westminster, California, États-Unis, 92683
- Westminster Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de diabète de type 2
- Au moins une valeur d'hémoglobine A1c supérieure à 7,5 % dans l'année précédant le recrutement.
Critère d'exclusion:
- Âge supérieur à 80 ans
- les patients atteints de démence ou d'autres problèmes de santé mentale graves qui les empêcheraient de participer à l'intervention.
- patients ayant d'autres problèmes médicaux graves qui les empêcheraient de participer à l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins coachés
Coached Care associe les patients à des pairs « coachs » linguistiquement et ethniquement appariés qui ont été formés pour promouvoir la participation des patients à la visite médicale.
Les entraîneurs, eux-mêmes atteints de diabète, rencontrent les patients immédiatement avant chacune de leurs visites médicales régulières afin de les encourager à participer activement à la recherche d'informations et à la prise de décision.
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Coached Care associe des patients à des « coachs » pairs linguistiquement et ethniquement compatibles, qui sont eux-mêmes atteints de diabète et ont été formés pour rencontrer les patients immédiatement avant chacune de leurs visites médicales régulières afin de les encourager à participer activement à la recherche d'informations et à la prise de décision.
À l'aide d'un algorithme d'arbre de décision, ils aident les patients à identifier les questions pertinentes sur les symptômes, les obstacles à l'autogestion et les options de traitement à discuter avec le médecin.
Ils encouragent la prise de décision mutuelle sur l'adaptation du régime médicamenteux, de l'alimentation et des activités physiques du patient et travaillent avec les patients pour surmonter les obstacles à la communication avec leur médecin.
Après la visite médicale, l'entraîneur et le patient examinent toutes les décisions de traitement et les objectifs d'auto-soins.
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Comparateur actif: Éducation standard sur le diabète
Les patients reçoivent des séances individuelles d'éducation sur le diabète avant chaque visite médicale.
Ces sessions sont purement informatives et n'incluent pas les composants spécifiques d'activation du patient de l'intervention de soins coachés.
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Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront 20 minutes d'éducation standardisée sur le diabète dispensée par des assistants de recherche du personnel.
Le matériel pédagogique a été adapté à partir du matériel élaboré par l'American Diabetes Association.
Le contenu de ces documents comprend des informations sur les causes et les complications du diabète, ainsi que des moyens de réduire les risques de complications.
Les patients du groupe témoin recevront 20 minutes d'éducation standardisée sur le diabète avant chaque visite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine a1c
Délai: Suivi 1 an et 2 ans
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Une mesure de laboratoire du contrôle de la glycémie
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Suivi 1 an et 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Suivi 1 an et 2 ans
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Le patient a rapporté des mesures générales et spécifiques au diabète de la qualité de vie, y compris le SF-36, le fardeau du diabète et autres.
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Suivi 1 an et 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Malik S, Billimek J, Greenfield S, Sorkin DH, Ngo-Metzger Q, Kaplan SH. Patient complexity and risk factor control among multimorbid patients with type 2 diabetes: results from the R2D2C2 study. Med Care. 2013 Feb;51(2):180-5. doi: 10.1097/MLR.0b013e318273119b.
- Sorkin DH, Ngo-Metzger Q, Billimek J, August KJ, Greenfield S, Kaplan SH. Underdiagnosed and undertreated depression among racially/ethnically diverse patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):598-600. doi: 10.2337/dc10-1825. Epub 2011 Jan 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2010
Première publication (Estimation)
14 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS# 2004-4025
- R18DK069846 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- K01DK078939 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .