Понимание и улучшение лечения диабета для этнических меньшинств (R2D2C2)
26 мая 2015 г. обновлено: Sheldon Greenfield, University of California, Irvine
Сокращение расовых различий в лечении диабета - исследование Coached Care
В этом исследовании мы проверяем эффективность вмешательства, известного как «Тренерская помощь», для улучшения результатов в отношении здоровья и качества ухода за пациентами, проходящим лечение от диабета 2 типа, особенно за пациентами из малообеспеченных групп населения.
Мероприятие включает в себя обучение представителей меньшинств, страдающих диабетом, в качестве «тренеров», обучение пациентов из числа меньшинств навыкам, необходимым для эффективного участия в уходе во время визитов в офис, когда они представляют эти визиты.
Тренеры наблюдают за пациентами в течение 9 обычных последовательных посещений, укрепляя навыки участия до и между их обычными посещениями офиса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
540
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
- Mary and Dick Allen Diabetes Center at Hoag Hospital
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- University Of California Irvine Medical Center
-
Westminster, California, Соединенные Штаты, 92683
- Westminster Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика сахарного диабета 2 типа
- По крайней мере, одно значение гемоглобина A1c выше 7,5% за год до набора.
Критерий исключения:
- Возраст старше 80 лет
- пациентов с деменцией или другими серьезными проблемами психического здоровья, которые мешают им участвовать в вмешательстве.
- пациенты с другими серьезными медицинскими проблемами, которые помешали бы им участвовать во вмешательстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренерский уход
Coached Care объединяет пациентов с лингвистически и этнически совпадающими «тренерами», которые обучены поощрять участие пациента в медицинском посещении.
Тренеры, которые сами больны диабетом, встречаются с пациентами непосредственно перед каждым из их регулярных визитов к врачу, чтобы стимулировать их активное участие в поиске информации и принятии решений.
|
Coached Care объединяет пациентов с лингвистически и этнически совпадающими «тренерами», которые сами больны диабетом и обучены встречаться с пациентами непосредственно перед каждым из их регулярных запланированных визитов к врачу, чтобы поощрять активное участие в поиске информации и принятии решений.
Используя алгоритм дерева решений, они помогают пациентам определить соответствующие вопросы о симптомах, барьерах на пути к самоконтролю и вариантах лечения для обсуждения с врачом.
Они поощряют совместное принятие решений об адаптации режима лечения пациента, диеты и физической активности, а также работают с пациентами над преодолением барьеров в общении со своим врачом.
После визита к врачу тренер и пациент пересматривают любые решения о лечении и цели самопомощи.
|
|
Активный компаратор: Стандартное обучение диабету
Перед каждым визитом к врачу пациенты проходят индивидуальные занятия по диабету.
Эти сеансы носят исключительно информационный характер и не включают в себя конкретные компоненты активации пациента в рамках вмешательства коучинга.
|
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, получат 20-минутное стандартизированное обучение диабету, проводимое штатными научными сотрудниками.
Учебные материалы были адаптированы из материалов, разработанных Американской диабетической ассоциацией.
Содержание этих материалов включает информацию о причинах и осложнениях сахарного диабета, а также способах снижения рисков осложнений.
Пациенты в контрольной группе будут получать 20 минут стандартного обучения диабету перед каждым посещением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: 1 год и 2 года наблюдения
|
Лабораторное измерение контроля уровня сахара в крови
|
1 год и 2 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 год и 2 года наблюдения
|
Пациент сообщал об общих и специфичных для диабета показателях качества жизни, включая SF-36, бремя диабета и другие.
|
1 год и 2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Malik S, Billimek J, Greenfield S, Sorkin DH, Ngo-Metzger Q, Kaplan SH. Patient complexity and risk factor control among multimorbid patients with type 2 diabetes: results from the R2D2C2 study. Med Care. 2013 Feb;51(2):180-5. doi: 10.1097/MLR.0b013e318273119b.
- Sorkin DH, Ngo-Metzger Q, Billimek J, August KJ, Greenfield S, Kaplan SH. Underdiagnosed and undertreated depression among racially/ethnically diverse patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2011 Mar;34(3):598-600. doi: 10.2337/dc10-1825. Epub 2011 Jan 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS# 2004-4025
- R18DK069846 (Грант/контракт NIH США)
- K01DK078939 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .