Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse og forbedring af diabetesbehandling for etniske minoriteter (R2D2C2)

26. maj 2015 opdateret af: Sheldon Greenfield, University of California, Irvine

Reduktion af raceforskelle i diabetespleje - The Coached Care-undersøgelsen

I denne undersøgelse tester vi effektiviteten af ​​en intervention kendt som "Coached Care" for at forbedre sundhedsresultater og kvaliteten af ​​behandlingen af ​​patienter, der behandles for type 2-diabetes, især patienter i underbetjente befolkninger. Interventionen involverer træning af medlemmer af minoritetssamfund, der har diabetes, til at være "coacher", undervisning af minoritetspatienter de nødvendige færdigheder for at deltage effektivt i plejen under kontorbesøg, som de præsenterer for disse besøg. Coaches følger patienterne i 9 rutinemæssige på hinanden følgende besøg, hvilket styrker deltagelsesevnerne før og mellem deres rutinemæssige kontorbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

540

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Mary and Dick Allen Diabetes Center at Hoag Hospital
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Westminster, California, Forenede Stater, 92683
        • Westminster Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af type 2-diabetes
  • Mindst én hæmoglobin A1c-værdi større end 7,5 % i året før rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 80 år
  • patienter med demens eller andre alvorlige psykiske problemer, der ville forhindre dem i at deltage i indsatsen.
  • patienter med andre alvorlige medicinske problemer, der ville forhindre dem i at deltage i interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coachet pleje
Coached Care parrer patienter med sprogligt og etnisk matchede peer "coaches", som er blevet uddannet til at fremme patientens deltagelse i lægebesøget. Coacherne, som selv har diabetes, mødes med patienter umiddelbart før hvert af deres regelmæssige planlagte lægebesøg for at tilskynde til aktiv involvering i informationssøgning og beslutningstagning.
Adfærdsmæssigt: Coachet pleje
Coached Care parrer patienter med sprogligt og etnisk matchede peer "coaches", som selv har diabetes og er blevet trænet til at mødes med patienter umiddelbart før hvert af deres regelmæssige planlagte lægebesøg for at tilskynde til aktiv involvering i informationssøgning og beslutningstagning. Ved hjælp af en beslutningstræ-algoritme hjælper de patienter med at identificere relevante spørgsmål om symptomer, barrierer for selvstyring og behandlingsmuligheder, der kan diskuteres med lægen. De tilskynder til gensidig beslutningstagning om at skræddersy patientens medicinbehandling, kost og fysiske aktiviteter og arbejder sammen med patienterne for at overvinde barrierer for kommunikation med deres læge. Efter lægebesøget gennemgår coachen og patienten eventuelle behandlingsbeslutninger og mål for egenomsorg.
Aktiv komparator: Standard diabetesuddannelse
Patienterne modtager en-til-en diabetesundervisningssessioner før hvert lægebesøg. Disse sessioner er udelukkende oplysende og inkluderer ikke de specifikke patientaktiveringskomponenter i den coachede plejeintervention.
Adfærdsmæssigt: Standard diabetesuddannelse
Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage 20 minutters standardiseret diabetesundervisning leveret af forskningsassistenter. Uddannelsesmaterialer er blevet tilpasset fra materialer udviklet af American Diabetes Association. Indholdet af disse materialer omfatter information om årsager og komplikationer til diabetes, samt måder at reducere komplikationsrisici på. Patienter i kontrolarmen vil modtage 20 minutters standardiseret diabetesundervisning før hvert besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: 1 års og 2 års opfølgning
Et laboratoriemål for blodsukkerkontrol
1 års og 2 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 års og 2 års opfølgning
Patient rapporterede generelle og diabetesspecifikke mål for livskvalitet, herunder SF-36, diabetesbyrde og andre.
1 års og 2 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2010

Først opslået (Skøn)

14. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS# 2004-4025
  • R18DK069846 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • K01DK078939 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Coachet pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner