Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etnisten vähemmistöjen diabeteksen hoidon ymmärtäminen ja parantaminen (R2D2C2)

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Sheldon Greenfield, University of California, Irvine

Rotuerojen vähentäminen diabeteksen hoidossa – valmennettu hoitotutkimus

Tässä tutkimuksessa testaamme "Coached Care" -nimisen toimenpiteen tehokkuutta parantaakseen tyypin 2 diabeteksen vuoksi hoidettavien potilaiden terveydellisiä tuloksia ja hoidon laatua, erityisesti potilaiden, jotka ovat huonosti hoidettuja. Interventioon kuuluu diabetesta sairastavien vähemmistöyhteisöjen jäsenten kouluttaminen "valmentajiksi" ja vähemmistöpotilaille taitoja, joita tarvitaan osallistuakseen tehokkaasti hoitoon toimistokäyntien aikana, kun he esittelevät näillä vierailuilla. Valmentajat seuraavat potilaita yhdeksän rutiininomaisen peräkkäisen käynnin ajan, mikä vahvistaa osallistumistaitoja ennen rutiinikäyntejä ja niiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

540

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Mary and Dick Allen Diabetes Center at Hoag Hospital
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
        • Westminster Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
  • Vähintään yksi hemoglobiini A1c -arvo yli 7,5 % rekrytointia edeltävänä vuonna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä yli 80 vuotta
  • potilaat, joilla on dementia tai muita vakavia mielenterveysongelmia, jotka estäisivät heitä osallistumasta interventioon.
  • potilaat, joilla on muita vakavia lääketieteellisiä ongelmia, jotka estäisivät heitä osallistumasta interventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valmennettu hoito
Coached Care yhdistää potilaat kielellisesti ja etnisesti yhteensopivien "valmentajien" kanssa, jotka on koulutettu edistämään potilaiden osallistumista lääkärikäynnille. Valmentajat, joilla on itsekin diabetes, tapaavat potilaita välittömästi ennen jokaista heidän säännöllistä lääkärikäyntiään kannustaakseen osallistumaan aktiivisesti tiedonhakuun ja päätöksentekoon.
Käyttäytyminen: Valmennettu hoito
Coached Care yhdistää potilaat kielellisesti ja etnisesti yhteensopivien vertaisvalmentajien kanssa, joilla on itsellään diabetes, ja heidät on koulutettu tapaamaan potilaita välittömästi ennen jokaista heidän säännöllistä lääkärikäyntiään kannustaakseen aktiiviseen osallistumiseen tiedonhakuun ja päätöksentekoon. Päätöspuualgoritmin avulla ne auttavat potilaita tunnistamaan oleellisia kysymyksiä oireista, itsehoidon esteistä ja hoitovaihtoehdoista keskustellakseen lääkärin kanssa. He kannustavat yhteiseen päätöksentekoon potilaan lääkitysohjelman, ruokavalion ja fyysisen toiminnan räätälöimisestä ja työskentelevät potilaiden kanssa kommunikoinnin esteiden poistamiseksi lääkärin kanssa. Lääkärikäynnin jälkeen valmentaja ja potilas käyvät läpi mahdolliset hoitopäätökset ja itsehoidon tavoitteet.
Active Comparator: Normaali diabeteskoulutus
Potilaat saavat henkilökohtaista diabeteskoulutusta ennen jokaista lääkärikäyntiä. Nämä istunnot ovat puhtaasti informatiivisia, eivätkä sisällä valmennettuun hoitotoimenpiteeseen liittyviä erityisiä potilaan aktivointikomponentteja.
Käyttäytyminen: Normaali diabeteskoulutus
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat 20 minuuttia standardoitua diabeteskoulutusta henkilökunnan tutkimusavustajien toimittamana. Koulutusmateriaalit on muokattu American Diabetes Associationin kehittämistä materiaaleista. Näiden materiaalien sisältö sisältää tietoa diabeteksen syistä ja komplikaatioista sekä tapoja vähentää komplikaatioriskiä. Kontrolliryhmän potilaat saavat 20 minuuttia standardoitua diabeteskoulutusta ennen jokaista käyntiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 2 vuoden seuranta
Laboratoriomitta verensokerin hallintaan
1 vuoden ja 2 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 2 vuoden seuranta
Potilas raportoi yleisistä ja diabeteskohtaisista elämänlaadun mittareista, mukaan lukien SF-36, diabetestaakka ja muut.
1 vuoden ja 2 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS# 2004-4025
  • R18DK069846 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • K01DK078939 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Valmennettu hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa