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Compreendendo e melhorando o tratamento do diabetes para minorias étnicas (R2D2C2)

26 de maio de 2015 atualizado por: Sheldon Greenfield, University of California, Irvine

Reduzindo as disparidades raciais no tratamento do diabetes - The Coached Care Study

Neste estudo, estamos testando a eficácia de uma intervenção conhecida como "Coached Care" para melhorar os resultados de saúde e a qualidade do atendimento de pacientes em tratamento para diabetes tipo 2, particularmente pacientes em populações carentes. A intervenção envolve o treinamento de membros de comunidades minoritárias com diabetes para serem "treinadores", ensinando aos pacientes minoritários as habilidades necessárias para participar efetivamente dos cuidados durante as visitas ao consultório, como eles apresentam nessas visitas. Os treinadores acompanham os pacientes por 9 visitas consecutivas de rotina, reforçando as habilidades de participação antes e entre as visitas de rotina ao consultório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

540

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Mary and Dick Allen Diabetes Center at Hoag Hospital
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Westminster, California, Estados Unidos, 92683
        • Westminster Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de diabetes tipo 2
  • Pelo menos um valor de Hemoglobina A1c superior a 7,5% no ano anterior ao recrutamento.

Critério de exclusão:

  • Idade acima de 80 anos
  • pacientes com demência ou outros problemas graves de saúde mental que os impediriam de participar da intervenção.
  • pacientes com outros problemas médicos graves que os impediriam de participar da intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados Orientados
O Coached Care coloca os pacientes em pares com "treinadores" correspondentes lingüística e etnicamente, que foram treinados para promover a participação do paciente na visita médica. Os treinadores, que também têm diabetes, se reúnem com os pacientes imediatamente antes de cada uma de suas consultas médicas agendadas regularmente para estimular o envolvimento ativo na busca de informações e na tomada de decisões.
Comportamental: Cuidados Orientados
O Coached Care une os pacientes com "treinadores" correspondentes lingüística e etnicamente, que também têm diabetes e foram treinados para atender os pacientes imediatamente antes de cada uma de suas visitas médicas agendadas regularmente para incentivar o envolvimento ativo na busca de informações e na tomada de decisões. Usando um algoritmo de árvore de decisão, eles ajudam os pacientes a identificar questões relevantes sobre sintomas, barreiras ao autogerenciamento e opções de tratamento para discutir com o médico. Eles incentivam a tomada de decisão mútua sobre a adaptação do regime de medicação, dieta e atividades físicas do paciente e trabalham com os pacientes para superar as barreiras de comunicação com seu médico. Após a visita médica, o técnico e o paciente revisam quaisquer decisões de tratamento e metas de autocuidado.
Comparador Ativo: Educação padrão sobre diabetes
Os pacientes recebem sessões individuais de educação sobre diabetes antes de cada consulta médica. Essas sessões são puramente informativas e não incluem os componentes específicos de ativação do paciente da intervenção de cuidado orientado.
Comportamental: Educação padrão sobre diabetes
Os pacientes randomizados para o grupo de controle receberão 20 minutos de educação padronizada sobre diabetes ministrada por assistentes de pesquisa da equipe. Os materiais educativos foram adaptados de materiais desenvolvidos pela American Diabetes Association. O conteúdo desses materiais inclui informações sobre as causas e complicações do diabetes, bem como formas de reduzir os riscos de complicações. Os pacientes no braço de controle receberão 20 minutos de educação padronizada sobre diabetes antes de cada visita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina a1c
Prazo: Acompanhamento de 1 ano e 2 anos
Uma medida de laboratório de controle de açúcar no sangue
Acompanhamento de 1 ano e 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Acompanhamento de 1 ano e 2 anos
O paciente relatou medidas de qualidade de vida gerais e específicas para diabetes, incluindo SF-36, carga de diabetes e outros.
Acompanhamento de 1 ano e 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HS# 2004-4025
  • R18DK069846 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • K01DK078939 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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