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了解和改善少数民族的糖尿病护理 (R2D2C2)

2015年5月26日 更新者：Sheldon Greenfield、University of California, Irvine

减少糖尿病护理中的种族差异 - 指导护理研究

在这项研究中，我们正在测试一种称为“指导护理”的干预措施的有效性，以改善接受 2 型糖尿病治疗的患者的健康结果和护理质量，特别是服务不足人群中的患者。 干预包括培训患有糖尿病的少数族裔社区成员成为“教练”，教少数族裔患者在办公室访问期间有效参与护理所需的技能，因为他们出席了这些访问。 教练跟踪患者进行 9 次连续例行访问，在他们例行办公室访问之前和之间加强参与技能。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

540

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • Mary and Dick Allen Diabetes Center at Hoag Hospital
      • Orange、California、美国、92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • Westminster、California、美国、92683
        • Westminster Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 2型糖尿病的诊断
  • 招募前一年至少有一次血红蛋白 A1c 值大于 7.5%。

排除标准：

  • 80岁以上
  • 患有痴呆症或其他严重心理健康问题的患者，这些问题会阻止他们参与干预。
  • 患有其他严重医疗问题的患者将无法参与干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：指导护理
Coached Care 将患者与语言和种族匹配的同伴“教练”配对，这些“教练”接受过培训以促进患者参与就诊。 自己患有糖尿病的教练会在每次定期就诊前立即与患者会面，以鼓励他们积极参与信息搜索和决策制定。
行为的：指导护理
Coached Care 将患者与语言和种族相匹配的同伴“教练”配对，他们自己也患有糖尿病，并接受过培训，可以在每次定期就诊前立即与患者会面，以鼓励他们积极参与信息搜索和决策制定。 他们使用决策树算法，帮助患者确定有关症状、自我管理障碍和治疗方案的相关问题，以便与医生讨论。 他们鼓励共同决定调整患者的药物治疗方案、饮食和身体活动，并与患者一起克服与医生沟通的障碍。 体检结束后，教练和患者会回顾任何治疗决定和自我保健目标。
有源比较器：标准糖尿病教育
患者在每次就诊前都会接受一对一的糖尿病教育课程。 这些会议纯粹是提供信息，不包括指导护理干预的特定患者激活组件。
行为的：标准糖尿病教育
随机分配到对照组的患者将接受由工作人员研究助理提供的 20 分钟标准化糖尿病教育。 教育材料改编自美国糖尿病协会开发的材料。 这些材料的内容包括有关糖尿病的病因和并发症的信息，以及降低并发症风险的方法。 对照组患者在每次就诊前将接受 20 分钟的标准化糖尿病教育

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白 A1c
大体时间：1年和2年随访
血糖控制的实验室测量
1年和2年随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量
大体时间：1年和2年随访
患者报告了一般和糖尿病特定的生活质量指标，包括 SF-36、糖尿病负担等。
1年和2年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Irvine

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月12日

首次发布 (估计)

2010年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月26日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HS# 2004-4025
  • R18DK069846 (美国 NIH 拨款/合同)
  • K01DK078939 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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