以前にリツキシマブに曝露された患者における慢性リンパ性白血病の治療

包含基準:

1. 被験者は慢性リンパ性白血病（CLL）の診断が確定している必要があります。
2. リツキシマブを含む少なくとも1つのレジメンによる治療歴がある
3. 年齢 > 18 歳。
4. 平均余命は12か月以上。
5. ECOG パフォーマンス ステータス <2
6. 患者は、プロトコールに定義されている正常な臓器機能を持っていなければなりません。
7. 患者は、プロトコールに定義されている適切な骨髄機能を持っていなければなりません。
8. 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
9. すべての研究参加者は必須の RevAssist® プログラムに登録されており、RevAssist® の要件に喜んで従うことができる必要があります。
10. 妊娠の可能性のある女性 (FCBP)† は、レナリドマイドの処方前 10 ～ 14 日以内、およびレナリドマイドの処方前 24 時間以内に少なくとも 50 mIU/mL の感度を持つ血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません (処方箋は 7 日以内に記入する必要があります)日）、異性間性交の継続的な禁欲を誓約するか、またはレナリドマイドの服用を開始する少なくとも28日前に、2つの許容可能な避妊方法（1つの非常に効果的な方法と1つの追加の効果的な方法）を同時に開始する必要があります。 FCBP は継続的な妊娠検査にも同意する必要があります。 男性は、たとえ精管切除術が成功したとしても、FCBPとの性的接触中にラテックスコンドームを使用することに同意しなければなりません。
11. 予防的抗凝固療法としてアスピリン（81または325 mg）を毎日服用できる（ASAに耐性がない患者はワルファリンまたは低分子量ヘパリンを使用する場合があります）。

除外基準:

1. 4週間以内に化学療法または放射線療法を受けた患者、または研究参加前6週間以内にモノクローナル抗体を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者。
2. 患者は他の治験薬や他の抗がん剤や治療を受けていない可能性があります。
3. -オファツムマブまたはレナリドマイドと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
4. 制御不能な付随疾患。
5. レナリドミドには催奇形性があると考えられているため、妊婦はこの研究から除外されています。
6. 抗レトロウイルス併用療法を受けている HIV 陽性患者は、オファツムマブまたはレナリドマイドとの薬物動態学的相互作用の可能性があるため、対象外となります。
7. レナリドマイドによる以前の治療歴
8. Cairo-Bishop による臨床検査 TLS の証拠 腫瘍溶解症候群の定義。 被験者は、電解質異常が矯正された時点で登録され得る。
9. すべての患者は B 型肝炎のスクリーニングを受けることになり、プロトコールに概要が記載されている結果に基づいて適格となる場合とそうでない場合があります。