Behandling av kronisk lymfatisk leukemi hos patienter som tidigare exponerats för rituximab

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna måste ha bekräftat diagnosen kronisk lymfatisk leukemi (KLL).
2. Tidigare behandling med minst en regim innehållande rituximab
3. Ålder > 18 år.
4. Förväntad livslängd över 12 månader.
5. ECOG-prestandastatus <2
6. Patienterna måste ha normal organfunktion enligt definitionen i protokollet.
7. Patienterna måste ha adekvat benmärgsfunktion enligt definitionen i protokollet.
8. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
9. Alla studiedeltagare måste vara registrerade i det obligatoriska RevAssist®-programmet och vara villiga och kunna uppfylla kraven för RevAssist®.
10. Kvinnor i fertil ålder (FCBP)† måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest med en känslighet på minst 50 mIU/ml inom 10 - 14 dagar före och igen inom 24 timmar före förskrivning av lenalidomid (recept måste fyllas inom 7 dagar) och måste antingen förbinda sig att fortsätta avhålla sig från heterosexuella samlag eller påbörja TVÅ acceptabla metoder för preventivmedel, en mycket effektiv metod och en ytterligare effektiv metod SAMTIDIGT, minst 28 dagar innan hon börjar ta lenalidomid. FCBP måste också gå med på pågående graviditetstest. Män måste gå med på att använda latexkondom under sexuell kontakt med en FCBP även om de har genomgått en framgångsrik vasektomi.
11. Kan ta aspirin (81 eller 325 mg) dagligen som profylaktisk antikoagulering (patienter som inte tål ASA kan använda warfarin eller lågmolekylärt heparin.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har fått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor eller fått någon monoklonal antikropp inom 6 veckor innan de gick in i studien eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av medel som administrerats mer än 4 veckor tidigare.
2. Patienter kanske inte får några andra undersökningsmedel eller andra anticancermedel eller behandlingar.
3. Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som ofatumumab eller lenalidomid.
4. Okontrollerad samtidig sjukdom.
5. Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom lenalidomid tros vara teratogen.
6. HIV-positiva patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling är inte kvalificerade på grund av risken för farmakokinetiska interaktioner med ofatumumab eller lenalidomid.
7. Tidigare behandling med lenalidomid
8. Bevis för laboratorie-TLS av Cairo-Bishop Definition av tumörlyssyndrom. Försökspersoner kan registreras vid korrigering av elektrolytavvikelser.
9. Alla patienter kommer att genomgå screening för hepatit B och kan eller kanske inte vara berättigade baserat på resultaten som beskrivs i protokollet.