이전에 Rituximab에 노출된 환자의 만성 림프 구성 백혈병 치료

포함 기준:

1. 피험자는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 진단이 확인되어야 합니다.
2. 리툭시맙을 포함하는 적어도 하나의 요법으로 사전 치료
3. 나이 > 18세.
4. 기대 수명이 12개월 이상입니다.
5. ECOG 수행 상태 <2
6. 환자는 프로토콜에 정의된 대로 정상적인 기관 기능을 가지고 있어야 합니다.
7. 환자는 프로토콜에 정의된 대로 적절한 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
8. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
9. 모든 연구 참가자는 필수 RevAssist® 프로그램에 등록해야 하며 RevAssist®의 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
10. 가임기 여성(FCBP)†은 레날리도마이드를 처방하기 전 10~14일 및 처방전 24시간 이내에 최소 50mIU/mL의 민감도로 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다(처방전은 7일 이내에 조제해야 함). 일) 계속해서 이성애를 금하거나 레날리도마이드 복용을 시작하기 최소 28일 전에 허용되는 두 가지 피임 방법, 즉 하나의 매우 효과적인 방법과 하나의 추가 효과적인 방법을 동시에 시작해야 합니다. FCBP는 또한 진행 중인 임신 테스트에 동의해야 합니다. 남성은 성공적인 정관 절제술을 받았더라도 FCBP와 성적 접촉을 하는 동안 라텍스 콘돔을 사용하는 데 동의해야 합니다.
11. 예방적 항응고제로 매일 아스피린(81 또는 325mg)을 복용할 수 있습니다(ASA에 내성이 없는 환자는 와파린 또는 저분자량 헤파린을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 연구 참여 전 4주 이내에 화학요법 또는 방사선요법을 받았거나 6주 이내에 단클론항체를 투여받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 약제로 인해 부작용에서 회복되지 않은 환자.
2. 환자는 다른 조사 물질이나 다른 항암제 또는 치료를 받고 있지 않을 수 있습니다.
3. ofatumumab 또는 lenalidomide와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
4. 통제되지 않은 수반되는 질병.
5. 레날리도마이드가 기형을 유발하는 것으로 여겨지기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다.
6. 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 오파투무맙 또는 레날리도마이드와의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 부적격입니다.
7. 레날리도마이드를 사용한 선행 치료
8. 종양 용해 증후군의 Cairo-Bishop 정의에 의한 실험실 TLS의 증거. 피험자는 전해질 이상 교정 시 등록할 수 있습니다.
9. 모든 환자는 B형 간염 검사를 받게 되며 프로토콜에 요약된 결과에 따라 자격이 있을 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.