Behandling av kronisk lymfatisk leukemi hos pasienter som tidligere har vært utsatt for rituximab

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene må ha bekreftet diagnosen kronisk lymfatisk leukemi (KLL).
2. Tidligere behandling med minst ett kur som inneholder rituximab
3. Alder > 18 år.
4. Forventet levealder over 12 måneder.
5. ECOG-ytelsesstatus <2
6. Pasienter må ha normal organfunksjon som definert i protokollen.
7. Pasienter må ha tilstrekkelig benmargsfunksjon som definert i protokollen.
8. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
9. Alle studiedeltakere må være registrert i det obligatoriske RevAssist®-programmet, og være villige og i stand til å overholde kravene til RevAssist®.
10. Kvinner i fertil alder (FCBP)† må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest med en sensitivitet på minst 50 mIU/ml innen 10 - 14 dager før og igjen innen 24 timer før forskrivning av lenalidomid (resept må fylles ut innen 7 dager) og må enten forplikte seg til fortsatt avholdenhet fra heteroseksuelt samleie eller begynne TO akseptable prevensjonsmetoder, én svært effektiv metode og én ekstra effektiv metode SAMTIDIG, minst 28 dager før hun begynner å ta lenalidomid. FCBP må også godta pågående graviditetstesting. Menn må godta å bruke latekskondom under seksuell kontakt med en FCBP selv om de har hatt en vellykket vasektomi.
11. Kan ta aspirin (81 eller 325 mg) daglig som profylaktisk antikoagulasjon (pasienter som ikke tåler ASA kan bruke warfarin eller lavmolekylært heparin.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker eller mottatt monoklonalt antistoff innen 6 uker før de gikk inn i studien, eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere.
2. Pasienter mottar kanskje ikke andre undersøkelsesmidler eller andre anti-kreftmidler eller behandlinger.
3. Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som ofatumumab eller lenalidomid.
4. Ukontrollert samtidig sykdom.
5. Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi lenalidomid antas å være teratogent.
6. HIV-positive pasienter på antiretroviral kombinasjonsbehandling er ikke kvalifisert på grunn av potensialet for farmakokinetiske interaksjoner med ofatumumab eller lenalidomid.
7. Tidligere behandling med lenalidomid
8. Bevis for laboratorie-TLS av Kairo-biskop Definisjon av Tumor Lysis Syndrome. Forsøkspersoner kan bli registrert ved korrigering av elektrolyttavvik.
9. Alle pasienter vil gjennomgå screening for hepatitt B og kan eller ikke være kvalifisert basert på resultatene som er skissert i protokollen.