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創傷真空包帯除去のためのリドカイン鎮痛

2014年5月21日 更新者：Eric Kubiak、University of Utah

真空補助閉鎖包帯による創傷除去のためのリドカイン鎮痛：ランダム化二重盲検対照試験

この前向き研究の目的は、標準的な方法（静注または経口鎮痛薬）で局所陰圧（TNP）包帯を除去した患者の疼痛レベルと鎮痛薬の用量要件を、逆行性注射によるリドカイン鎮痛で除去した包帯と比較することです。取り外す前に、吸引チューブをフォームの中に入れてください。 私たちの帰無仮説は、患者が生理食塩水、対照注射、および鎮痛剤を投与された場合と、スポンジにリドカインが注入されて包帯を交換され、鎮痛剤が使用された場合と比較して、全体的な痛みのスコアや投薬要件に違いは存在しないというものです。 私たちの目的は、統計的有意性を持ってこの帰無仮説を反証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 厚さ分割の自家植皮が適用された創傷。
  2. デブリードマン後の感染した傷。
  3. 開放骨折創傷。
  4. 急性軟部組織創傷（露出した腱、骨、ハードウェア、および/または関節を伴う）;
  5. コンパートメント症候群後の筋膜切開創。
  6. 慢性的な治癒しない傷。
  7. 緊張により閉じるのが難しい手術創。また
  8. 炎症や排膿を伴う外部固定ピンまたはチューブによる創傷。

除外基準:

  1. リドカインに対するアレルギー。
  2. ポリウレタンフォームまたは不浸透性シールに対するアレルギー。
  3. 創傷に関連する悪性腫瘍。
  4. 何らかの原因（糖尿病性神経障害またはその中の神経障害を含む）により四肢が痛みを感じない。
  5. 尿妊娠検査によって妊娠が診断されること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：リドカイン、次にプラセボ生理食塩水
薬：リドカイン
介入による包帯交換: 1% リドカインを吸引チューブからスポンジまで逆行注入する静脈内または経口鎮痛剤。
他の名前：
  • キシロカイン
薬：プラセボ-生理食塩水
包帯交換の管理: 静脈内または経口鎮痛剤と、吸引チューブを逆行させて 0.9% 生理食塩水を注入します。
他の名前：
  • 0.9%生理食塩水
アクティブコンパレータ：プラセボ - 生理食塩水、その後リドカイン
薬：リドカイン
介入による包帯交換: 1% リドカインを吸引チューブからスポンジまで逆行注入する静脈内または経口鎮痛剤。
他の名前：
  • キシロカイン
薬：プラセボ-生理食塩水
包帯交換の管理: 静脈内または経口鎮痛剤と、吸引チューブを逆行させて 0.9% 生理食塩水を注入します。
他の名前：
  • 0.9%生理食塩水

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログスケール痛みスコア
時間枠：20分
Visial Analog Pain Score (VAS) の範囲は 0 (痛みなし) ～ 10 (史上最悪の痛み) です。 Visual Analog 疼痛スコアは、各疼痛測定時点 (VAC ドレッシング除去中/除去後) で測定されます。
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻薬の突破要件
時間枠：20分
モルヒネ相当量における患者のブレークスルー麻薬要件は、VAC ドレッシング交換中および交換後に使用される、0.2 mg のジラウジド = 1 mg のモルヒネ、静脈内投与です。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Utah

捜査官

  • 主任研究者：Erik N Kubiak, MD、University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月21日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29398

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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