Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokain-analgesi til fjernelse af sårvaksbandager

21. maj 2014 opdateret af: Eric Kubiak, University of Utah

Lidokain analgesi til fjernelse af sårvakuumassisteret lukningsforbindinger: et randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at sammenligne smerteniveauer og behov for smertestillende dosis hos patienter med topisk negativt tryk (TNP) bandager fjernet på en standard måde (i.v. eller p.o. smertestillende medicin) sammenlignet med bandager fjernet med lidokain analgesi, via retrograd opadsprøjtning sugerøret ind i skummet før fjernelse. Vores nulhypotese er, at der ikke vil være nogen forskel i den samlede smertescore eller medicinbehov, når patienter får saltvand, kontrolindsprøjtning og smertestillende medicin, sammenlignet med når deres forbindinger skiftes med en lidokaininjektion i svampen med smertestillende medicin. Vores mål er at modbevise denne nulhypotese med statistisk signifikans.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. sår, hvorpå et autologt hudtransplantat i split-tykkelse er påført;
  2. inficerede sår efter debridering;
  3. åbne brudsår;
  4. akutte bløddelssår (med blotlagte sener, knogler, hardware og/eller led);
  5. fasciotomi sår efter kompartment syndrom;
  6. kroniske ikke-helende sår;
  7. operationssår, der er svære at lukke på grund af spændinger; eller
  8. sår med udvendige fikseringsstifter eller rør med irritation eller dræning.

Ekskluderingskriterier:

  1. allergi over for lidocain;
  2. allergi over for polyurethanskum eller uigennemtrængelige forsegling;
  3. malignitet forbundet med såret;
  4. ekstremiteter føler smerter på grund af enhver årsag (herunder diabetisk neuropati eller enhver neurologisk lidelse deri);
  5. graviditet som diagnosticeret ved uringraviditetstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Lidokain derefter placebo-saltvand
Medicin: Lidokain
Interventionel bandageskift: iv eller po smertestillende medicin med injektion af 1% lidocain retrograd op ad sugeslangen ind i svampen.
Andre navne:
  • xylocain
Medicin: Placebo-saltvand
Kontrolforbindingsskift: iv eller po smertestillende medicin og injektion af 0,9 % normalt saltvand retrograd op ad sugerøret.
Andre navne:
  • 0,9% normalt saltvand
Aktiv komparator: Placebo-saltvand og derefter lidokain
Medicin: Lidokain
Interventionel bandageskift: iv eller po smertestillende medicin med injektion af 1% lidocain retrograd op ad sugeslangen ind i svampen.
Andre navne:
  • xylocain
Medicin: Placebo-saltvand
Kontrolforbindingsskift: iv eller po smertestillende medicin og injektion af 0,9 % normalt saltvand retrograd op ad sugerøret.
Andre navne:
  • 0,9% normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale Pain Score
Tidsramme: 20 minutter
Visial Analog Pain Scores (VAS) går fra 0 (ingen smerte) - 10 (værste smerte nogensinde). Visiale analoge smertescore bestemmes ved hvert smertemålingstidspunkt (under/efter fjernelse af VAC-bandage).
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennembrudskrav til narkotiske midler
Tidsramme: 20 minutter
Patientgennembrudsbehov for narkotiske midler i morfinækvivalenter er 0,2 mg dilaudid = 1 mg morfin, iv., anvendt under og efter VAC-forbindingsskift.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik N Kubiak, MD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2010

Først opslået (Skøn)

19. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29398

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner