Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lidokain fájdalomcsillapító a sebvédő kötszerek eltávolítására

2014. május 21. frissítette: Eric Kubiak, University of Utah

Lidokain fájdalomcsillapítás a seb vákuumos kötések eltávolítására: Randomizált kettős vak, kontrollált vizsgálat

Ennek a prospektív vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a fájdalomszinteket és a fájdalomcsillapító dózisigényét olyan betegeknél, akiknél a helyi negatív nyomású (TNP) kötést standard módon (i.v. vagy p.o. fájdalomcsillapítók) eltávolították, összehasonlítva a lidokain fájdalomcsillapítással, retrográd felfelé történő injekcióval eltávolított kötszerekkel. a szívócsövet a habba az eltávolítás előtt. Nullhipotézisünk az, hogy nem lesz különbség az általános fájdalompontszámban vagy a gyógyszerigényben, ha a betegek sóoldatot, kontroll injekciót és fájdalomcsillapítót kapnak, ahhoz képest, amikor a kötszert a szivacsba adott lidokain injekcióval, fájdalomcsillapítókkal cserélik. Célunk ennek a nullhipotézisnek a statisztikai szignifikáns cáfolata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. sebek, amelyekre osztott vastagságú autológ bőrgraftot alkalmaztak;
  2. fertőzött sebek debridement után;
  3. nyílt törési sebek;
  4. akut lágyszöveti sebek (fedetlen ínnel, csonttal, hardverrel és/vagy ízülettel);
  5. fasciotómiás sebek kompartment szindróma után;
  6. krónikus, nem gyógyuló sebek;
  7. a feszültség miatt nehezen záródó műtéti sebek; vagy
  8. sebek külső rögzítő csapokkal vagy tubusokkal irritációval vagy vízelvezetéssel.

Kizárási kritériumok:

  1. allergia a lidokainra;
  2. allergia a poliuretán habra vagy az át nem eresztő tömítésre;
  3. a sebhez kapcsolódó rosszindulatú daganatok;
  4. a végtagok bármilyen ok miatti fájdalomtól érzéketlensége (beleértve a diabéteszes neuropátiát vagy bármely neurológiai rendellenességet);
  5. terhesség a vizelet terhességi tesztje alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Lidokain, majd placebo-sóoldat
Drog: Lidokain
Intervenciós kötéscsere: iv. vagy po. fájdalomcsillapítás 1%-os lidokain injekcióval retrográd szívócsövet a szivacsba.
Más nevek:
  • xilokain
Drog: Placebo-Sóoldat
A kötszercsere szabályozása: iv. vagy po. fájdalomcsillapítás és 0,9%-os normál sóoldat injekciója retrográdan felfelé a szívócsőben.
Más nevek:
  • 0,9% normál sóoldat
Aktív összehasonlító: Placebo-sóoldat, majd lidokain
Drog: Lidokain
Intervenciós kötéscsere: iv. vagy po. fájdalomcsillapítás 1%-os lidokain injekcióval retrográd szívócsövet a szivacsba.
Más nevek:
  • xilokain
Drog: Placebo-Sóoldat
A kötszercsere szabályozása: iv. vagy po. fájdalomcsillapítás és 0,9%-os normál sóoldat injekciója retrográdan felfelé a szívócsőben.
Más nevek:
  • 0,9% normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála fájdalompontszám
Időkeret: 20 perc
A Visial Analog Pain Score (VAS) 0 (nincs fájdalom) és 10 (a valaha volt legrosszabb fájdalom) között mozog. A vizuális analóg fájdalompontszámokat minden fájdalommérési időpontban meghatározzák (a VAC kötés eltávolítása közben/után).
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Áttörési kábítószer-szükséglet
Időkeret: 20 perc
A betegek áttöréses kábítószer-szükséglete morfin-ekvivalensben 0,2 mg dilaudid = 1 mg morfin, iv., VAC kötéscsere alatt és után.
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erik N Kubiak, MD, University of Utah

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29398

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel