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부상 Vac 드레싱의 제거를 위한 리도카인 진통제

2014년 5월 21일 업데이트: Eric Kubiak, University of Utah

상처 진공 보조 폐쇄 드레싱 제거를 위한 리도카인 진통제: 무작위 이중 맹검 통제 시험

이 전향적 연구의 목적은 국소 음압(TNP) 드레싱을 표준 방식(i.v. 또는 p.o. 진통제)으로 제거한 환자의 통증 수준과 진통제 용량 요구 사항을 리도카인 진통제를 사용하여 제거한 드레싱과 비교하여 주입 역행을 통해 비교하는 것입니다. 제거하기 전에 흡입 튜브를 폼에 넣습니다. 우리의 귀무 가설은 환자가 진통제와 함께 스폰지에 리도카인 주사로 드레싱을 교체할 때와 비교하여 식염수, 대조군 주사 및 진통제를 투여받을 때 전체 통증 점수 또는 약물 요구량에 차이가 없을 것이라는 것입니다. 우리의 목표는 통계적 유의성을 가지고 이 귀무가설을 반증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 분할 두께 자가 피부 이식편이 적용된 상처;
  2. 괴사 조직 제거 후 감염된 상처;
  3. 열린 골절 상처;
  4. 급성 연조직 상처(힘줄, 뼈, 하드웨어 및/또는 관절이 노출됨);
  5. 구획 증후군 후 근막절개 상처;
  6. 치유되지 않는 만성 상처;
  7. 긴장으로 인해 봉합하기 어려운 수술 상처; 또는
  8. 자극 또는 배액이 있는 외부 고정 핀 또는 튜브가 있는 상처.

제외 기준:

  1. 리도카인에 대한 알레르기;
  2. 폴리우레탄 폼 또는 불침투성 밀봉에 대한 알레르기;
  3. 상처와 관련된 악성종양;
  4. 모든 원인(당뇨병성 신경병증 또는 그 안에 있는 모든 신경학적 장애 포함)으로 인한 통증에 사지가 무감각한 경우
  5. 소변 임신 검사로 진단된 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 리도카인 다음 위약 식염수
의약품: 부분 마취
중재적 드레싱 교환: 1% 리도카인을 주사한 iv 또는 po 진통제는 흡입관을 스펀지로 역행시킵니다.
다른 이름들:
  • 자일로카인
의약품: 위약-식염수
드레싱 변경 제어: iv 또는 po 진통제 및 0.9% 생리 식염수 주사가 흡입관 위로 역행합니다.
다른 이름들:
  • 0.9% 생리 식염수
활성 비교기: 위약-식염수 다음 리도카인
의약품: 부분 마취
중재적 드레싱 교환: 1% 리도카인을 주사한 iv 또는 po 진통제는 흡입관을 스펀지로 역행시킵니다.
다른 이름들:
  • 자일로카인
의약품: 위약-식염수
드레싱 변경 제어: iv 또는 po 진통제 및 0.9% 생리 식염수 주사가 흡입관 위로 역행합니다.
다른 이름들:
  • 0.9% 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도 통증 점수
기간: 20 분
시각적 아날로그 통증 점수(VAS) 범위는 0(통증 없음) - 10(최악의 통증)입니다. 시각적 아날로그 통증 점수는 각 통증 측정 시점(VAC 드레싱 제거 중/후)에서 결정됩니다.
20 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
획기적인 마약 요구 사항
기간: 20 분
모르핀 등가물에서 환자 돌파 마약 요구량은 VAC 드레싱 교체 중 및 후에 사용되는 딜라우디드 0.2mg = 모르핀 1mg입니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Erik N Kubiak, MD, University of Utah

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 29398

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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