Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinikipulääke haavasidosten poistamiseen

keskiviikko 21. toukokuuta 2014 päivittänyt: Eric Kubiak, University of Utah

Lidokaiinikipulääke haavan tyhjiöavusteisten sulkemissidosten poistamiseen: satunnaistettu kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata kiputasoja ja kipulääkkeiden annostarvetta potilailla, joilta on poistettu paikalliset alipainesidokset (TNP) normaalilla tavalla (i.v. tai p.o. kipulääkkeet) verrattuna sidoksiin, jotka on poistettu lidokaiinikipulääkkeellä retrogradisen injektion kautta. imuputki vaahtoon ennen poistamista. Nollahypoteesimme on, että yleisissä kipupisteissä tai lääkitystarpeissa ei ole eroa, kun potilaat saavat suolaliuosta, kontrolli-injektiota ja kipulääkkeitä verrattuna siihen, kun heidän sidoksiaan vaihdetaan lidokaiini-injektiolla sieneen, kipulääkkeillä. Tavoitteemme on kumota tämä nollahypoteesi tilastollisesti merkitsevästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. haavat, joihin on laitettu halkeaman paksuinen autologinen ihosiirre;
  2. tartunnan saaneet haavat puhdistamisen jälkeen;
  3. avoimet murtumahaavat;
  4. akuutit pehmytkudoshaavat (joissa on paljas jänne, luu, laitteisto ja/tai nivel);
  5. fasciotomiahaavat osaston oireyhtymän jälkeen;
  6. krooniset parantumattomat haavat;
  7. kirurgiset haavat, joita on vaikea sulkea jännityksen vuoksi; tai
  8. haavat, joissa on ulkoiset kiinnitysnastat tai -putket, joissa on ärsytystä tai valumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. allergia lidokaiinille;
  2. allergia polyuretaanivaahdolle tai läpäisemättömälle tiivisteelle;
  3. haavaan liittyvä pahanlaatuisuus;
  4. raajojen tunteeton kivusta mistä tahansa syystä (mukaan lukien diabeettinen neuropatia tai mikä tahansa sen neurologinen häiriö);
  5. raskaus virtsan raskaustestin perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Lidokaiini ja sitten plasebo-suolaliuos
Lääke: Lidokaiini
Interventiosidoksen vaihto: iv- tai po-kipulääkitys 1 % lidokaiinin injektiolla taaksepäin imuputkessa sieneen.
Muut nimet:
  • ksylokaiini
Lääke: Placebo-suolaliuos
Ohjaussidoksen vaihto: iv- tai po-kipulääkitys ja 0,9 %:n normaalin suolaliuoksen injektio taaksepäin imuputkessa.
Muut nimet:
  • 0,9 % normaalia suolaliuosta
Active Comparator: Plasebo-suolaliuos sitten lidokaiini
Lääke: Lidokaiini
Interventiosidoksen vaihto: iv- tai po-kipulääkitys 1 % lidokaiinin injektiolla taaksepäin imuputkessa sieneen.
Muut nimet:
  • ksylokaiini
Lääke: Placebo-suolaliuos
Ohjaussidoksen vaihto: iv- tai po-kipulääkitys ja 0,9 %:n normaalin suolaliuoksen injektio taaksepäin imuputkessa.
Muut nimet:
  • 0,9 % normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale Pain Score
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Visial Analog Pain Scores (VAS) -pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei kipua) - 10 (kaikkien aikojen pahin kipu). Visial Analog Pain Scores määritetään jokaisessa kivun mittausajankohdassa (VAC-sidoksen poistamisen aikana/jälkeen).
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden läpimurtovaatimus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Potilaan huumeiden läpimurtotarpeet morfiiniekvivalentteina ovat 0,2 mg dilaudidia = 1 mg morfiinia, iv., käytettynä VAC-sidoksen vaihdon aikana ja sen jälkeen.
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik N Kubiak, MD, University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29398

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa