進行または再発した多発性骨髄腫、慢性リンパ性白血病、またはリンパ腫の患者の治療におけるAR-42

包含 血液悪性腫瘍群

• -患者は、2008年のWHO基準で定義されたCLL、前リンパ球性白血病、またはリンパ腫（ホジキンまたは非ホジキン）、またはIMWG基準で定義された多発性骨髄腫を持っている必要があります
• 患者は、少なくとも 1 つの抗腫瘍療法を以前に受けている必要があり、少なくとも 1 つの以前の療法の後に進行している必要があり、標準的な治療法が利用できないか、そのような選択肢を拒否する人; -以前の自家および/または同種移植が許可されている
• 以前の生物学的療法または以前の放射線は許可されています。ただし、前の治療が完了してから少なくとも28日が経過している必要があり、患者は登録時にすべての治療に関連する毒性からグレード1以下に回復している必要があります
• 症候性疾患のある患者は、治療開始の最大 1 週間前に緩和的なコルチコステロイドを投与される場合があります。
• -患者は、少なくとも28日間または3半減期のいずれか長い方の間、以前の化学療法を中止する必要があり、すべての治療関連の毒性はグレード1以下に解消されている必要があります
• ANC >= 1000/uL
• 総ビリルビン < 1.5 mg/dL
• -血清クレアチニン=<1.5x正常または推定クレアチニンクリアランスの施設上限>= MDRD（オリジナルまたは省略）による50 ml /分、または測定されたクレアチニンクリアランス> = 50 mL /分
• 0-1のECOG/WHOパフォーマンススコア
• -患者はカプセルを飲み込むことができなければなりません
• -患者またはその法定代理人は、試験に参加するために、読み、理解し、インフォームドコンセントを提供できる必要があります
• 出産の可能性がある女性は、スクリーニングで妊娠検査が陰性でなければなりません。男性と女性の両方が、研究中に適切な避妊を使用する必要があります
• 血小板数 >= 50,000/uL
• AST および ALT =< 通常の封入体固形腫瘍群の制度上の上限の 5 倍
• -組織学的または細胞学的に確認された進行性または再発性固形腫瘍の悪性腫瘍。
• 化学療法：最大3回の以前の細胞傷害性化学療法治療。
• 放射線療法：以前の放射線療法は許可されています。
• 手術：以前の治癒および緩和目的の手術は許可されています。
• 18歳以上
• ECOGパフォーマンスステータス0-1
• 12週間以上の平均余命。
• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。
• 白血球 ≥ 3,000/mcL
• 絶対好中球数≧1,500/mcL
• 血小板≧100,000/mcL
• 総ビリルビン < 1.5 mg/dL
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x 機関の正常上限値 (ULN); -肝転移の存在下で≤5 x ULN
• -クレアチニン≤1.5 x ULNまたはMDRD（オリジナルまたは略語）によるクレアチニンクリアランス≥50 mL / min、または測定されたクレアチニンクリアランス≥50 ml /分
• -患者またはその法定代理人は、試験に参加するために、読み、理解し、インフォームドコンセントを提供できる必要があります
• 出産の可能性がある女性は、スクリーニングで妊娠検査が陰性でなければなりません。男性と女性の両方が、研究中に適切な避妊を使用する必要があります

除外血液悪性腫瘍群

• 妊娠中の女性はこの研究から除外されます
• -吸収不良または主任研究者の意見で薬物の吸収を困難にする可能性のあるその他の状態の患者
• 母親がAR-42で治療されている場合は、母乳育児を中止する必要があります
• -過去3か月以内に脳脊髄液または実質に悪性細胞を有する患者、または原発性CNSリンパ腫の患者は適格ではありません
• -制御されていない自己免疫性溶血性貧血（AIHA）または特発性血小板減少性紫斑病（ITP）の患者は適格ではありません
• -プロトコル療法の前1週間以内に同時コルチコステロイドを受けている患者 生理学的維持治療またはAIHAまたはITPの制御以外
• -治験責任医師の意見では、治験薬の毒性および/または抗腫瘍活性の解釈を混乱させる補完的または代替医療の同時使用
• -「現在活動中の」二次悪性腫瘍を有する患者 主任研究者の意見では、患者の参加を妨げ、患者のリスクを高め、生存期間を1年未満に短縮する、またはデータ解釈を混乱させる
• -平均QTcBが男性で> 450ミリ秒、女性で> 470ミリ秒の患者
• 抗腫瘍療法を併用している患者
• -精神疾患や薬物乱用を含むその他の病状で、インフォームドコンセントに署名したり、研究に協力して参加したり、結果の解釈を妨げたりする患者の能力を妨害する可能性が高いと研究責任者が判断したもの
• -6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症または不安定な心臓不整脈を含む重大な心血管疾患の患者は、研究の対象外です
• 既知のHIV感染

固形腫瘍の除外アーム

• 妊娠中の女性はこの研究から除外されます
• -吸収不良または主任研究者の意見で薬物の吸収を困難にする可能性のあるその他の状態の患者
• -過去3か月以内に脳脊髄液または実質に悪性細胞を有する患者、または原発性CNSリンパ腫の患者は適格ではありません
• -制御されていない自己免疫性溶血性貧血（AIHA）または特発性血小板減少性紫斑病（ITP）の患者は適格ではありません
• -プロトコル療法の前1週間以内に同時コルチコステロイドを受けている患者 生理学的維持治療またはAIHAまたはITPの制御以外
• -治験責任医師の意見では、治験薬の毒性および/または抗腫瘍活性の解釈を混乱させる補完的または代替医療の同時使用
• -治験責任医師の意見では、治験薬の毒性および/または抗腫瘍活性の解釈を混乱させる補完的または代替医療の同時使用
• -主任研究者の意見では、患者の参加を妨げ、患者のリスクを高め、生存を1年未満に短縮する、またはデータ解釈を混乱させる「現在活動中の」2番目の悪性腫瘍を有する患者。
• -平均QTcBが男性で> 450ミリ秒、女性で> 470ミリ秒の患者
• -同時抗腫瘍療法を受けている患者。
• -精神疾患または薬物乱用を含むその他の病状で、インフォームドコンセントに署名する、研究に協力して参加する、または結果の解釈を妨げる患者の能力を妨害する可能性が高いと研究責任者が判断した。
• 6ヶ月以内の心筋梗塞または不安定狭心症または不安定心不整脈を含む重大な心血管疾患を有する患者は、研究に適格ではありません。