진행성 또는 재발성 다발성 골수종, 만성 림프 구성 백혈병 또는 림프종 환자 치료에서의 AR-42

포함 혈액학적 악성 팔

• 환자는 2008년 WHO 기준에 정의된 CLL, 전림프구성 백혈병 또는 림프종(호지킨 또는 비호지킨) 또는 IMWG 기준에 정의된 다발성 골수종이 있어야 합니다.
• 환자는 이전에 최소 1회의 항종양 요법을 받았어야 하고, 최소 1회의 이전 요법 후에 진행되었어야 하며, 표준 요법이 없거나 이러한 옵션을 거부해야 합니다. 사전 자가 및/또는 동종 이식이 허용됨
• 사전 생물학적 요법 또는 사전 방사선이 허용됩니다. 그러나 이전 치료 완료 후 최소 28일이 경과해야 하며 환자는 등록 당시 모든 치료 관련 독성에서 1등급 이하로 회복되어야 합니다.
• 증상이 있는 환자는 치료를 시작하기 최대 1주일 전에 완화 코르티코스테로이드를 투여받을 수 있습니다.
• 환자는 최소 28일 또는 3회 반감기 중 더 긴 기간 동안 이전 화학 요법을 중단해야 하며 모든 요법 관련 독성이 1등급 이하로 해결되어야 합니다.
• ANC >= 1000/uL
• 총 빌리루빈 < 1.5mg/dL
• 혈청 크레아티닌 =< 1.5x 정상 또는 추정 크레아티닌 청소율의 기관 상한 >= MDRD(원본 또는 약어)에 의한 50ml/min, 또는 측정된 크레아티닌 청소율 >= 50mL/min
• ECOG/WHO 성능 점수 0-1
• 환자는 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다.
• 환자 또는 그 법정대리인은 임상시험 참여에 대해 읽고, 이해하고, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
• 가임 가능성이 있는 여성은 스크리닝 시 음성 임신 검사를 받아야 합니다. 남성과 여성 모두 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
• 혈소판 수치 >= 50,000/uL
• AST 및 ALT =< 5x 정상 포함 고형 종양 암의 기관 상한
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진행성 또는 재발성 고형 종양 악성 종양.
• 화학요법: 최대 3개의 이전 세포독성 화학요법 치료.
• 방사선 요법: 사전 방사선 요법이 허용됩니다.
• 수술: 사전 치료 및 완화 의도 수술이 허용됩니다.
• 연령 ≥ 18세
• ECOG 수행 상태 0-1
• 12주 이상의 기대 수명.
• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 백혈구 ≥ 3,000/mcL
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mcL
• 혈소판 ≥ 100,000/mcL
• 총 빌리루빈 < 1.5mg/dL
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x 제도적 정상 상한(ULN); 간 전이가 있는 경우 ≤ 5 x ULN
• 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN 또는 MDRD(원본 또는 약어)에 의한 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분, 또는 측정된 크레아티닌 청소율 ≥ 50ml/분
• 환자 또는 그 법정대리인은 임상시험 참여에 대해 읽고, 이해하고, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
• 가임 가능성이 있는 여성은 스크리닝 시 음성 임신 검사를 받아야 합니다. 남성과 여성 모두 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

제외 혈액학적 악성 팔

• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다.
• 흡수 장애 또는 주임 시험자의 의견으로 약물 흡수에 어려움을 일으킬 수 있는 기타 상태가 있는 환자
• 산모가 AR-42로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
• 최근 3개월 이내에 뇌척수액 또는 실질에 악성 세포가 있는 환자 또는 원발성 중추신경계 림프종 환자는 자격이 없습니다.
• 조절되지 않는 자가면역 용혈성 빈혈(AIHA) 또는 특발성 혈소판감소성 자반병(ITP) 환자는 자격이 없습니다.
• 생리학적 유지 치료 또는 AIHA 또는 ITP의 조절 이외의 프로토콜 치료 전 1주 미만 동안 동시 코르티코스테로이드를 투여받은 환자
• 연구 책임자의 의견에 따라 연구 약물의 독성 및/또는 항종양 활성의 해석을 혼동시킬 수 있는 보완 또는 대체 의약품의 동시 사용
• 연구책임자의 의견에 따라 환자 참여를 방해하거나, 환자 위험을 증가시키거나, 생존 기간을 1년 미만으로 단축시키거나, 데이터 해석을 혼란스럽게 할 "현재 활동성" 2차 악성 종양이 있는 환자
• 평균 QTcB가 남성의 경우 > 450msec이고 여성의 경우 > 470msec인 환자
• 동시 항종양 치료를 받고 있는 환자
• 정신 질환 또는 약물 남용을 포함하여 임상시험책임자가 환자가 동의서에 서명하거나 연구에 협력 및 참여하거나 결과 해석을 방해할 수 있는 능력을 방해할 가능성이 있다고 판단하는 기타 의학적 상태
• 심근경색 또는 6개월 이내의 불안정 협심증 또는 불안정한 심장 부정맥을 포함하는 중대한 심혈관 질환이 있는 환자는 연구 대상이 아닙니다.
• 알려진 HIV 감염

제외 고형 종양 팔

• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다.
• 흡수 장애 또는 주임 시험자의 의견으로 약물 흡수에 어려움을 일으킬 수 있는 기타 상태가 있는 환자
• 최근 3개월 이내에 뇌척수액 또는 실질에 악성 세포가 있는 환자 또는 원발성 중추신경계 림프종 환자는 자격이 없습니다.
• 조절되지 않는 자가면역 용혈성 빈혈(AIHA) 또는 특발성 혈소판감소성 자반병(ITP) 환자는 자격이 없습니다.
• 생리학적 유지 치료 또는 AIHA 또는 ITP의 조절 이외의 프로토콜 치료 전 1주 미만 동안 동시 코르티코스테로이드를 투여받은 환자
• 연구 책임자의 의견에 따라 연구 약물의 독성 및/또는 항종양 활성의 해석을 혼동시킬 수 있는 보완 또는 대체 의약품의 동시 사용
• 연구 책임자의 의견에 따라 연구 약물의 독성 및/또는 항종양 활성의 해석을 혼동시킬 수 있는 보완 또는 대체 의약품의 동시 사용
• 연구책임자의 의견에 따라 환자 참여를 방해하거나, 환자 위험을 증가시키거나, 생존 기간을 1년 미만으로 단축시키거나, 데이터 해석을 혼란스럽게 할 "현재 활동성" 2차 악성 종양이 있는 환자.
• 평균 QTcB가 남성의 경우 > 450msec이고 여성의 경우 > 470msec인 환자
• 동시 항신생물 요법을 받고 있는 환자.
• 정신 질환 또는 약물 남용을 포함한 기타 의학적 상태로서 연구 책임자가 환자가 동의서에 서명하거나 연구에 협력 및 참여하거나 결과 해석을 방해할 수 있는 능력을 방해할 가능성이 있다고 판단합니다.
• 6개월 이내의 심근경색 또는 불안정 협심증 또는 불안정 심장 부정맥을 포함하는 중대한 심혈관 질환이 있는 환자는 연구에 적합하지 않습니다.