長期非侵襲的換気における患者と人工呼吸器の相互作用: バックアップ頻度の影響
2011年2月23日 更新者：Ligue Pulmonaire Genevoise
長期非侵襲的換気 (NIV) における患者と人工呼吸器の相互作用: バックアップ頻度の影響
肥満低換気症候群のバイレベル圧補助換気下にある患者において、この研究は有効性および患者と人工呼吸器の同期に関して、使用する方が優れているかどうかを判断することを目的としています。
- 自発モード (S)
- 患者の呼吸数よりわずかに低い、中間のバックアップレートの自発/時限モード (ST)
- 人工呼吸器の呼吸数が患者の呼吸数よりも高い時限モード (T)。 この問題は、私たちの知る限り、コンセンサスなしでわずかにしか研究されていません.
調査の概要
詳細な説明
適格性: 18 歳以上の安定した臨床状態にある肥満低換気のための家庭用バイレベル圧補助換気下の患者
方法:
通常のパラメーターである吸気陽圧気道圧（IPAP）、呼気陽圧気道圧（EPAP）、およびバックアップ呼吸数（RR）のみの変化を伴う無作為化されたシーケンスでの3回連続の睡眠研究：自発モードでの1泊、中間RRでの1泊、および患者のRRを超えるRRを持つもの
エンドポイント:
睡眠の質と睡眠構造（睡眠ポリグラフ）、NIV下での患者と人工呼吸器の同期と呼吸イベント、換気の有効性：パルスオキシメトリー（SaO2）で測定された酸素飽和度。経皮カプノグラフィ (PtcCO2)、および快適さ。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Geneva、スイス、1211
- Geneva University hospital - Sleep laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -肥満-低換気（OHS）患者、安定した臨床状態で、少なくとも2か月間、在宅夜間非侵襲的換気で治療
除外基準:
- OHS患者：不安定な心肺状態および/または急性心肺不全 組み入れの3か月前。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠構造
時間枠：夜1
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睡眠ポリグラフ（睡眠段階、覚醒）によって評価される睡眠の質の定量化
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夜1
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睡眠構造
時間枠：夜2
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睡眠ポリグラフ（睡眠段階、覚醒）によって評価される睡眠の質の定量化
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夜2
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睡眠構造
時間枠：夜 3
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睡眠ポリグラフ（睡眠段階、覚醒）によって評価される睡眠の質の定量化
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夜 3
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経皮カプノグラフィー（PtcCO2）
時間枠：夜1
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夜 1 の平均 PtcCO2
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夜1
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経皮カプノグラフィー（PtcCO2）
時間枠：夜2
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夜間の平均 PtcCO2 2
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夜2
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経皮カプノグラフィー（PtcCO2）
時間枠：夜 3
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夜間の平均 PtcCO2 3
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夜 3
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マイクロ覚醒指数と自律神経覚醒指数の相関
時間枠：夜1
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微小覚醒指数（EEGによって評価）とNIV下の自律神経覚醒指数（パルスプレチスモグラフィーによって評価）との相関
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夜1
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マイクロ覚醒指数と自律神経覚醒指数の相関
時間枠：夜2
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微小覚醒指数（EEGで測定）と自律神経覚醒指数（パルスプレチスモグラフィーで測定）の相関
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夜2
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マイクロ覚醒指数と自律神経覚醒指数の相関
時間枠：夜 3
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微小覚醒指数（EEGで測定）と自律神経覚醒指数（パルスプレチスモグラフィーで測定）の相関
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夜 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean-Paul Janssens, MD、University Hospital, Geneva
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Georges M, Adler D, Contal O, Espa F, Perrig S, Pepin JL, Janssens JP. Reliability of Apnea-Hypopnea Index Measured by a Home Bi-Level Pressure Support Ventilator Versus a Polysomnographic Assessment. Respir Care. 2015 Jul;60(7):1051-6. doi: 10.4187/respcare.03633. Epub 2015 Mar 3.
- Contal O, Adler D, Borel JC, Espa F, Perrig S, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Impact of different backup respiratory rates on the efficacy of noninvasive positive pressure ventilation in obesity hypoventilation syndrome: a randomized trial. Chest. 2013 Jan;143(1):37-46. doi: 10.1378/chest.11-2848.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月23日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CER- 08-131
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。