Взаимодействие пациента и аппарата ИВЛ при длительной неинвазивной вентиляции: влияние резервной частоты
23 февраля 2011 г. обновлено: Ligue Pulmonaire Genevoise
Взаимодействие пациента и аппарата ИВЛ при длительной неинвазивной вентиляции (НИВ): влияние резервной частоты
У пациентов, находящихся на двухуровневой вентиляции с поддержкой давлением при синдроме гиповентиляции ожирения, это исследование направлено на определение того, является ли она лучше с точки зрения эффективности и синхронизации пациента и вентилятора для использования.
- Спонтанный режим (S)
- Спонтанный/временной режим (ST) с промежуточной резервной частотой, немного ниже частоты дыхания пациента
- Временный режим (T) с частотой дыхания вентилятора выше, чем у пациента. Насколько нам известно, этот вопрос был лишь поверхностно изучен без какого-либо консенсуса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Квалификация: пациенты, находящиеся на двухуровневой поддерживающей вентиляции в домашних условиях при ожирении, гиповентиляции в стабильном клиническом состоянии, в возрасте старше 18 лет.
Методы:
Три последовательных исследования сна в рандомизированной последовательности с обычными параметрами Положительное давление на вдохе (ИПДП), Положительное давление на выдохе (ПДДВ) и изменением только резервной частоты дыхания (ЧД): одна ночь в спонтанном режиме, одна с промежуточной ЧДД , и один с RR выше, чем у пациента
Конечные точки:
Качество сна и структура сна (полисомнография), синхронизация пациента с вентилятором и респираторные события при НИВЛ, эффективность вентиляции: насыщение кислородом, измеренное пульсоксиметрией (SaO2); чрескожная капнография (PtcCO2) и комфорт.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- Geneva University hospital - Sleep laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ожирением и гиповентиляцией (OHS) в стабильном клиническом состоянии, получающие ночную неинвазивную вентиляцию легких в домашних условиях в течение не менее двух месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты с СГЯ: нестабильный кардиореспираторный статус и/или острая сердечно-дыхательная недостаточность за три месяца до включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структура сна
Временное ограничение: Ночь 1
|
Количественная оценка качества сна с помощью полисомнографии (стадии сна, пробуждения)
|
Ночь 1
|
|
Структура сна
Временное ограничение: Ночь 2
|
Количественная оценка качества сна с помощью полисомнографии (стадии сна, пробуждения)
|
Ночь 2
|
|
Структура сна
Временное ограничение: Ночь 3
|
Количественная оценка качества сна с помощью полисомнографии (стадии сна, пробуждения)
|
Ночь 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чрескожная капнография (PtcCO2)
Временное ограничение: Ночь 1
|
Среднее значение PtcCO2 в течение ночи 1
|
Ночь 1
|
|
Чрескожная капнография (PtcCO2)
Временное ограничение: Ночь 2
|
Среднее значение PtcCO2 в течение ночи 2
|
Ночь 2
|
|
Чрескожная капнография (PtcCO2)
Временное ограничение: Ночь 3
|
Среднее значение PtcCO2 в течение ночи 3
|
Ночь 3
|
|
Корреляция между индексом микровозбуждения и индексом вегетативного возбуждения
Временное ограничение: Ночь 1
|
Корреляция между индексом микровозбуждения (оценка по ЭЭГ) и индексом вегетативного возбуждения при НИВЛ (оценка по данным пульсовой плетизмографии)
|
Ночь 1
|
|
Корреляция между индексом микровозбуждения и индексом вегетативного возбуждения
Временное ограничение: Ночь 2
|
Корреляция между индексом микровозбуждения (измеренным с помощью ЭЭГ) и индексом вегетативного возбуждения (измеренным с помощью пульсовой плетизмографии)
|
Ночь 2
|
|
Корреляция между индексом микровозбуждения и индексом вегетативного возбуждения
Временное ограничение: Ночь 3
|
Корреляция между индексом микровозбуждения (измеренным с помощью ЭЭГ) и индексом вегетативного возбуждения (измеренным с помощью пульсовой плетизмографии)
|
Ночь 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Georges M, Adler D, Contal O, Espa F, Perrig S, Pepin JL, Janssens JP. Reliability of Apnea-Hypopnea Index Measured by a Home Bi-Level Pressure Support Ventilator Versus a Polysomnographic Assessment. Respir Care. 2015 Jul;60(7):1051-6. doi: 10.4187/respcare.03633. Epub 2015 Mar 3.
- Contal O, Adler D, Borel JC, Espa F, Perrig S, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Impact of different backup respiratory rates on the efficacy of noninvasive positive pressure ventilation in obesity hypoventilation syndrome: a randomized trial. Chest. 2013 Jan;143(1):37-46. doi: 10.1378/chest.11-2848.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CER- 08-131
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .