장기 비침습 인공호흡에서 환자-호흡기 상호 작용: 백업 빈도의 영향
2011년 2월 23일 업데이트: Ligue Pulmonaire Genevoise
장기 비침습 인공호흡(NIV)에서 환자-호흡기 상호 작용: 백업 빈도의 영향
본 연구는 비만 저환기 증후군으로 이중압력지지환기를 시행 중인 환자를 대상으로 효험 및 환자-환기기 동기화 측면에서 더 나은지 알아보고자 한다.
- 자발적 모드(S)
- 환자의 호흡수보다 약간 낮은 중간 백업 속도의 자발적/시간 모드(ST)
- 시간 제한 모드(T), 인공호흡기 호흡률이 환자의 호흡률보다 높습니다. 이 문제는 우리가 아는 한 합의 없이 미미하게만 연구되었습니다.
연구 개요
상세 설명
적격: 18세 이상의 안정적인 임상 조건에서 비만 저호흡을 위한 가정 2단계 압력 지원 인공호흡을 받는 환자
행동 양식:
일반적인 매개변수인 흡기 양압(IPAP), 호기 양압(EPAP) 및 백업 호흡수(RR)만 변경하는 무작위 순서로 3회 연속 수면 연구: 자발 모드에서 하룻밤, 중간 RR에서 1박 , 그리고 환자의 RR보다 높은 RR을 가진 것
끝점:
수면의 질 및 수면 구조(수면다원검사), NIV에서 환자-호흡기 동기화 및 호흡 사건, 환기의 효능: 맥박 산소 측정법(SaO2)으로 측정한 산소 포화도; 경피 카프노그래피(PtcCO2) 및 편안함.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Geneva, 스위스, 1211
- Geneva University hospital - Sleep laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2개월 이상 거주지 야간 비침습적 환기 치료를 받은 안정적인 임상 상태의 비만 저환기(OHS) 환자
제외 기준:
- OHS 환자: 포함 전 3개월 동안 불안정한 심폐 상태 및/또는 급성 심폐 부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 구조
기간: 1박
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수면다원검사로 평가한 수면의 질 정량화(수면 단계, 각성)
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1박
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수면 구조
기간: 2박
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수면다원검사로 평가한 수면의 질 정량화(수면 단계, 각성)
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2박
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수면 구조
기간: 3박
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수면다원검사로 평가한 수면의 질 정량화(수면 단계, 각성)
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3박
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경피 카프노그래피(PtcCO2)
기간: 1박
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밤 1 동안 평균 PtcCO2
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1박
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경피 카프노그래피(PtcCO2)
기간: 2박
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밤 2 동안 평균 PtcCO2
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2박
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경피 카프노그래피(PtcCO2)
기간: 3박
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밤 3 동안 평균 PtcCO2
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3박
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미세각성지수와 자율신경각성지수의 상관관계
기간: 1박
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미세 각성 지수(EEG로 평가)와 NIV 하의 자율 각성 지수(펄스 혈량 측정법으로 평가) 간의 상관관계
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1박
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미세각성지수와 자율신경각성지수의 상관관계
기간: 2박
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미세각성지수(EEG로 측정)와 자율각성지수(맥박혈류측정기로 측정)의 상관관계
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2박
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미세각성지수와 자율신경각성지수의 상관관계
기간: 3박
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미세각성지수(EEG로 측정)와 자율각성지수(맥박혈류측정기로 측정)의 상관관계
|
3박
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Georges M, Adler D, Contal O, Espa F, Perrig S, Pepin JL, Janssens JP. Reliability of Apnea-Hypopnea Index Measured by a Home Bi-Level Pressure Support Ventilator Versus a Polysomnographic Assessment. Respir Care. 2015 Jul;60(7):1051-6. doi: 10.4187/respcare.03633. Epub 2015 Mar 3.
- Contal O, Adler D, Borel JC, Espa F, Perrig S, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Impact of different backup respiratory rates on the efficacy of noninvasive positive pressure ventilation in obesity hypoventilation syndrome: a randomized trial. Chest. 2013 Jan;143(1):37-46. doi: 10.1378/chest.11-2848.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CER- 08-131
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