Patient-ventilator-interaktioner ved langvarig ikke-invasiv ventilation: Påvirkning af backup-frekvens
Patient-ventilator-interaktioner i langvarig ikke-invasiv ventilation (NIV): Påvirkning af backup-frekvens
Hos patienter under to-niveau trykstøttende ventilation for fedme hypoventilationssyndrom, har denne undersøgelse til formål at bestemme, om det er bedre med hensyn til effektivitet og patient-ventilator synkronisering at bruge
- Spontan tilstand (S)
- Spontan/tidsindstillet tilstand (ST) med en mellemliggende backup-frekvens, lidt under patientens respirationsfrekvens
- Tidsindstillet tilstand (T), med en respiratorisk respirationsfrekvens over patientens. Dette spørgsmål er, så vidt vi ved, kun blevet undersøgt marginalt uden nogen konsensus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Berettigelse: patienter under trykstøttende hjemmeventilation på to niveauer for hypoventilation ved fedme i en stabil klinisk tilstand, over 18 år
Metoder:
Tre på hinanden følgende søvnundersøgelser i en randomiseret sekvens med sædvanlige parametre Inspiratory Positive Airway Pressure (IPAP), Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) og ændring af kun backup respirationsfrekvens (RR): en nat i en spontan tilstand, en med en mellemliggende RR , og en med en RR over patientens
Slutpunkter:
Kvalitet af søvn og søvnstruktur (polysomnografi), patient-ventilator synkronisering og respiratoriske hændelser under NIV, effektivitet af ventilation: iltmætning målt ved pulsoxymetri (SaO2); transkutan kapnografi (PtcCO2) og komfort.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Geneva University hospital - Sleep laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fedme-hypoventilation (OHS) patienter, i stabil klinisk tilstand, behandlet med natlig non-invasiv domiciliær ventilation i mindst to måneder
Ekskluderingskriterier:
- OHS-patienter: ustabil kardio-respiratorisk status og/eller akut kardio-respiratorisk svigt tre måneder før inklusion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn struktur
Tidsramme: Nat 1
|
Kvantificering af søvnkvalitet vurderet ved polysomnografi (søvnstadier, ophidselse)
|
Nat 1
|
|
Søvn struktur
Tidsramme: Nat 2
|
Kvantificering af søvnkvalitet vurderet ved polysomnografi (søvnstadier, ophidselse)
|
Nat 2
|
|
Søvn struktur
Tidsramme: Nat 3
|
Kvantificering af søvnkvalitet vurderet ved polysomnografi (søvnstadier, ophidselse)
|
Nat 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkutan kapnografi (PtcCO2)
Tidsramme: Nat 1
|
Gennemsnitlig PtcCO2 i løbet af nat 1
|
Nat 1
|
|
Transkutan kapnografi (PtcCO2)
Tidsramme: Nat 2
|
Gennemsnitlig PtcCO2 i løbet af nat 2
|
Nat 2
|
|
Transkutan kapnografi (PtcCO2)
Tidsramme: Nat 3
|
Gennemsnitlig PtcCO2 i løbet af nat 3
|
Nat 3
|
|
Korrelation mellem mikroarousalindeks og autonomt ophidselsesindeks
Tidsramme: Nat 1
|
Korrelation mellem mikroarousal indeks (vurderet ved EEG) og autonomt arousal indeks under NIV (vurderet ved puls plethysmografi)
|
Nat 1
|
|
Korrelation mellem mikroarousalindeks og autonomt ophidselsesindeks
Tidsramme: Nat 2
|
Korrelation mellem mikroarousal indeks (målt ved EEG) og autonomt arousal indeks (målt ved puls plethysmografi)
|
Nat 2
|
|
Korrelation mellem mikroarousalindeks og autonomt ophidselsesindeks
Tidsramme: Nat 3
|
Korrelation mellem mikroarousal indeks (målt ved EEG) og autonomt arousal indeks (målt ved puls plethysmografi)
|
Nat 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Georges M, Adler D, Contal O, Espa F, Perrig S, Pepin JL, Janssens JP. Reliability of Apnea-Hypopnea Index Measured by a Home Bi-Level Pressure Support Ventilator Versus a Polysomnographic Assessment. Respir Care. 2015 Jul;60(7):1051-6. doi: 10.4187/respcare.03633. Epub 2015 Mar 3.
- Contal O, Adler D, Borel JC, Espa F, Perrig S, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Impact of different backup respiratory rates on the efficacy of noninvasive positive pressure ventilation in obesity hypoventilation syndrome: a randomized trial. Chest. 2013 Jan;143(1):37-46. doi: 10.1378/chest.11-2848.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CER- 08-131
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .