Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasient-ventilator-interaksjoner ved langvarig ikke-invasiv ventilasjon: Påvirkning av backup-frekvens

23. februar 2011 oppdatert av: Ligue Pulmonaire Genevoise

Pasient-ventilator-interaksjoner ved langvarig ikke-invasiv ventilasjon (NIV): Påvirkning av backup-frekvens

Hos pasienter under to-nivå trykkstøtteventilasjon for fedme hypoventilasjonssyndrom, har denne studien som mål å finne ut om det er bedre når det gjelder effektivitet og pasient-ventilator synkronisering å bruke

  • Spontanmodus (S)
  • Spontan/tidsbestemt modus (ST) med en mellomliggende sikkerhetskopifrekvens, litt under respirasjonsfrekvensen til pasienten
  • Tidsinnstilt modus (T), med en respirasjonsfrekvens over pasientens. Denne problemstillingen har så vidt vi vet bare blitt marginalt studert uten noen konsensus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifisering: pasienter under trykkstøttende ventilasjon på to nivåer for fedmehypoventilasjon i en stabil klinisk tilstand, over 18 år

Metoder:

Tre påfølgende søvnstudier i en randomisert sekvens med vanlige parametere Inspiratory Positive Airway Pressure (IPAP), Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) og endring av kun backup respirasjonsfrekvens (RR): en natt i spontan modus, en med en mellomliggende RR , og en med en RR over pasientens

Endepunkter:

Kvalitet på søvn og søvnstruktur (polysomnografi), pasient-ventilator-synkronisering og respirasjonshendelser under NIV, effektivitet av ventilasjon: oksygenmetning målt ved pulsoksymetri (SaO2); transkutan kapnografi (PtcCO2), og komfort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1211
        • Geneva University hospital - Sleep laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fedme-hypoventilasjonspasienter (OHS), i stabil klinisk tilstand, behandlet med nattlig ikke-invasiv hjemmeventilasjon i minst to måneder

Ekskluderingskriterier:

  • OHS-pasienter: ustabil kardio-respiratorisk status og/eller akutt kardio-respiratorisk svikt tre måneder før inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnstruktur
Tidsramme: Natt 1
Kvantifisering av søvnkvalitet vurdert ved polysomnografi (søvnstadier, opphisselse)
Natt 1
Søvnstruktur
Tidsramme: Natt 2
Kvantifisering av søvnkvalitet vurdert ved polysomnografi (søvnstadier, opphisselse)
Natt 2
Søvnstruktur
Tidsramme: Natt 3
Kvantifisering av søvnkvalitet vurdert ved polysomnografi (søvnstadier, opphisselse)
Natt 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkutan kapnografi (PtcCO2)
Tidsramme: Natt 1
Gjennomsnittlig PtcCO2 i løpet av natt 1
Natt 1
Transkutan kapnografi (PtcCO2)
Tidsramme: Natt 2
Gjennomsnittlig PtcCO2 i løpet av natt 2
Natt 2
Transkutan kapnografi (PtcCO2)
Tidsramme: Natt 3
Gjennomsnittlig PtcCO2 i løpet av natt 3
Natt 3
Korrelasjon mellom mikroarousalindeks og autonom opphisselsesindeks
Tidsramme: Natt 1
Korrelasjon mellom mikroarousalindeks (vurdert ved EEG) og autonom opphisselsesindeks under NIV (vurdert ved pulspletysmografi)
Natt 1
Korrelasjon mellom mikroarousalindeks og autonom opphisselsesindeks
Tidsramme: Natt 2
Korrelasjon mellom mikroarousalindeks (målt ved EEG) og autonom opphisselsesindeks (målt ved pulspletysmografi)
Natt 2
Korrelasjon mellom mikroarousalindeks og autonom opphisselsesindeks
Tidsramme: Natt 3
Korrelasjon mellom mikroarousalindeks (målt ved EEG) og autonom opphisselsesindeks (målt ved pulspletysmografi)
Natt 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ligue Pulmonaire Genevoise

Etterforskere

  • Studieleder: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CER- 08-131

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere