Potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutukset pitkäaikaisessa ei-invasiivisessa ventilaatiossa: varataajuuden vaikutus
keskiviikko 23. helmikuuta 2011 päivittänyt: Ligue Pulmonaire Genevoise
Potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutukset pitkäaikaisessa ei-invasiivisessa ventilaatiossa (NIV): Varataajuuden vaikutus
Potilailla, joilla on kaksitasoinen paine, joka tukee ventilaatiota liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymän vuoksi, tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko se parempi tehon ja potilaan ja hengityslaitteen synkronoinnin kannalta.
- Spontaani tila (S)
- Spontaani/ajastettu tila (ST) keskitasolla, hieman alle potilaan hengitystaajuuden
- Ajastettu tila (T), jossa hengityslaitteen hengitystaajuus on potilaan hengitystiheyttä suurempi. Tätä kysymystä on tietojemme mukaan tutkittu vain marginaalisesti ilman yksimielisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuus: yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kotona kaksitasoinen paine, tukevat ventilaatiota liikalihavuuden hypoventilaatiossa
Menetelmät:
Kolme peräkkäistä unitutkimusta satunnaistetussa järjestyksessä tavanomaisilla parametreilla Inspiratory Positive Airway Pressure (IPAP), Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) ja muutos pelkällä paluuhengitystaajuudella (RR): yksi yö spontaanissa tilassa, yksi välitason RR:llä ja yksi, jonka RR on suurempi kuin potilaan
Päätepisteet:
Unen laatu ja unen rakenne (polysomnografia), potilas-hengityslaitteen synkronointi ja hengitystapahtumat NIV:n alla, ventilaation tehokkuus: happisaturaatio mitattuna pulssioksimetrialla (SaO2); transkutaaninen kapnografia (PtcCO2) ja mukavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Geneva University hospital - Sleep laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavuus-hypoventilaatio (OHS) -potilaat, jotka ovat vakaassa kliinisessä tilassa, jotka on hoidettu yöllisellä ei-invasiivisella ventilaatiolla vähintään kahden kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- OHS-potilaat: epävakaa sydän-hengitystila ja/tai akuutti sydän-hengityksen vajaatoiminta kolme kuukautta ennen sisällyttämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen rakenne
Aikaikkuna: Yö 1
|
Unen laadun kvantifiointi polysomnografialla (univaiheet, kiihotteet)
|
Yö 1
|
|
Unen rakenne
Aikaikkuna: Yö 2
|
Unen laadun kvantifiointi polysomnografialla (univaiheet, kiihotteet)
|
Yö 2
|
|
Unen rakenne
Aikaikkuna: Yö 3
|
Unen laadun kvantifiointi polysomnografialla (univaiheet, kiihotteet)
|
Yö 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkutaaninen kapnografia (PtcCO2)
Aikaikkuna: Yö 1
|
Keskimääräinen PtcCO2 yöllä 1
|
Yö 1
|
|
Transkutaaninen kapnografia (PtcCO2)
Aikaikkuna: Yö 2
|
Keskimääräinen PtcCO2 yöllä 2
|
Yö 2
|
|
Transkutaaninen kapnografia (PtcCO2)
Aikaikkuna: Yö 3
|
Keskimääräinen PtcCO2 yöllä 3
|
Yö 3
|
|
Korrelaatio mikroherätysindeksin ja autonomisen kiihotusindeksin välillä
Aikaikkuna: Yö 1
|
Korrelaatio mikroherätysindeksin (arvioituna EEG:llä) ja autonomisen kiihtymisindeksin välillä NIV:ssä (arvioitu pulssipletysmografialla)
|
Yö 1
|
|
Korrelaatio mikroherätysindeksin ja autonomisen kiihotusindeksin välillä
Aikaikkuna: Yö 2
|
Korrelaatio mikroherätysindeksin (mitattu EEG:llä) ja autonomisen kiihotusindeksin (mitattu pulssipletysmografialla) välillä
|
Yö 2
|
|
Korrelaatio mikroherätysindeksin ja autonomisen kiihotusindeksin välillä
Aikaikkuna: Yö 3
|
Korrelaatio mikroherätysindeksin (mitattu EEG:llä) ja autonomisen kiihotusindeksin (mitattu pulssipletysmografialla) välillä
|
Yö 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Georges M, Adler D, Contal O, Espa F, Perrig S, Pepin JL, Janssens JP. Reliability of Apnea-Hypopnea Index Measured by a Home Bi-Level Pressure Support Ventilator Versus a Polysomnographic Assessment. Respir Care. 2015 Jul;60(7):1051-6. doi: 10.4187/respcare.03633. Epub 2015 Mar 3.
- Contal O, Adler D, Borel JC, Espa F, Perrig S, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Impact of different backup respiratory rates on the efficacy of noninvasive positive pressure ventilation in obesity hypoventilation syndrome: a randomized trial. Chest. 2013 Jan;143(1):37-46. doi: 10.1378/chest.11-2848.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER- 08-131
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .