Patient-ventilator-interaktioner vid långvarig icke-invasiv ventilation: Inverkan av backupfrekvens
Patient-ventilator-interaktioner vid långvarig icke-invasiv ventilation (NIV): Inverkan av backupfrekvens
Hos patienter under tryckstödsventilation på två nivåer för fetma hypoventilationssyndrom syftar denna studie till att avgöra om det är bättre när det gäller effektivitet och patient-ventilatorsynkronisering att använda
- Spontant läge (S)
- Spontant/Tidsläge (ST) med en mellanliggande backupfrekvens, något under patientens andningsfrekvens
- Tidsbestämt läge (T), med en respirationsfrekvens över patientens. Denna fråga har såvitt vi vet endast studerats marginellt utan någon konsensus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behörighet: patienter under tryckstödsventilation på två nivåer i hemmet för hypoventilation med fetma i stabilt kliniskt tillstånd, över 18 år
Metoder:
Tre på varandra följande sömnstudier i en randomiserad sekvens med vanliga parametrar Inspiratory Positive Airway Pressure (IPAP), Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) och förändring av endast backup-andningsfrekvens (RR): en natt i ett spontant läge, en med en mellanliggande RR och en med en RR över patientens
Slutpunkter:
Kvalitet på sömn och sömnstruktur (polysomnografi), patient-ventilator synkronisering och respiratoriska händelser under NIV, effektivitet av ventilation: syremättnad mätt med pulsoximetri (SaO2); transkutan kapnografi (PtcCO2) och komfort.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Geneva University hospital - Sleep laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med fetma-hypoventilation (OHS), i stabilt kliniskt tillstånd, behandlade med nattlig icke-invasiv hemventilation i minst två månader
Exklusions kriterier:
- OHS-patienter: instabil kardio-respiratorisk status och/eller akut kardio-andningssvikt tre månader före inkludering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnstruktur
Tidsram: Natt 1
|
Kvantifiering av sömnkvaliteten bedömd med polysomnografi (sömnstadier, upphetsningar)
|
Natt 1
|
|
Sömnstruktur
Tidsram: Natt 2
|
Kvantifiering av sömnkvaliteten bedömd med polysomnografi (sömnstadier, upphetsningar)
|
Natt 2
|
|
Sömnstruktur
Tidsram: Natt 3
|
Kvantifiering av sömnkvaliteten bedömd med polysomnografi (sömnstadier, upphetsningar)
|
Natt 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transkutan kapnografi (PtcCO2)
Tidsram: Natt 1
|
Genomsnittlig PtcCO2 under natt 1
|
Natt 1
|
|
Transkutan kapnografi (PtcCO2)
Tidsram: Natt 2
|
Genomsnittlig PtcCO2 under natt 2
|
Natt 2
|
|
Transkutan kapnografi (PtcCO2)
Tidsram: Natt 3
|
Genomsnittlig PtcCO2 under natt 3
|
Natt 3
|
|
Korrelation mellan microarousal index och autonomt arousal index
Tidsram: Natt 1
|
Korrelation mellan mikroarousalindex (bedömt med EEG) och autonomt upphetsningsindex under NIV (bedömt med pulspletysmografi)
|
Natt 1
|
|
Korrelation mellan microarousal index och autonomt arousal index
Tidsram: Natt 2
|
Korrelation mellan mikroarousalindex (mätt med EEG) och autonomt upphetsningsindex (mätt med pulspletysmografi)
|
Natt 2
|
|
Korrelation mellan microarousal index och autonomt arousal index
Tidsram: Natt 3
|
Korrelation mellan mikroarousalindex (mätt med EEG) och autonomt upphetsningsindex (mätt med pulspletysmografi)
|
Natt 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jean-Paul Janssens, MD, University Hospital, Geneva
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Georges M, Adler D, Contal O, Espa F, Perrig S, Pepin JL, Janssens JP. Reliability of Apnea-Hypopnea Index Measured by a Home Bi-Level Pressure Support Ventilator Versus a Polysomnographic Assessment. Respir Care. 2015 Jul;60(7):1051-6. doi: 10.4187/respcare.03633. Epub 2015 Mar 3.
- Contal O, Adler D, Borel JC, Espa F, Perrig S, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Impact of different backup respiratory rates on the efficacy of noninvasive positive pressure ventilation in obesity hypoventilation syndrome: a randomized trial. Chest. 2013 Jan;143(1):37-46. doi: 10.1378/chest.11-2848.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CER- 08-131
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .